瑞和密爾諾易筆

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

INSULIN DETEMIR

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

A10AE05

药物剂型:

注射劑

组成:

INSULIN DETEMIR (6820801200) MG

每包单位数:

注射筆

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, France FR

治疗领域:

insulin detemir

疗效迹象:

糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。

產品總結:

有效日期: 2025/07/05; 英文品名: LEVEMIR FLEX PEN

授权日期:

2005-07-05

资料单张

                                from 8-9678-00-065-1
STF-Feb-2021
瑞和密爾諾易筆
®
Levemir
®
FlexPen
®
100 U/ml,
裝載於預填式注射筆的注射用溶液
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000810
號
定性與定量組成
每
ml
溶液含有
100 U
的
insulin detemir* (
相當於
14.2
mg)
。
每支預填式注射筆有
3 ml
,相當於
300 U
。
*Insulin detemir
是在_ Saccharomyces cerevisiae_ 菌種中
經重組
DNA
技術製成。
1
單位
(U)
的
insulin detemir
相當於
1
國際單位
(IU)
的
人體胰島素。
劑型
裝載於預填式注射筆的澄清無色的中性注射用溶液;
FlexPen
®
(
諾易筆
)
。
臨床上適應症
糖尿病
治療患有糖尿病的成人、青少年及
1
歲以上兒童。
藥量學
Levemir
®
是一種可溶性的基礎胰島素類似物,具有延
長的持續作用時間
(
達
24
小時
)
。
與其他胰島素製劑相比,在基礎
-
餐前療法
(basal-
bolus therapy)
中使用
Levemir
®
與體重增加無關聯性。
與
NPH
(Neutral Protamine Hagedorn) insulin
相比,
Levemir
®
產生夜間低血糖的風險較低,因此以
basal-
bolus
療法,可容許更密集的調整劑量以達到目標血
糖值。
以測得的空腹血糖值
( Fasting Plasma Glucose, FPG)
相
比,
Levemir
®
較
NPH insulin
治療提供更佳的血糖控
制。
Levemir
®
可以單獨使用來作為基礎胰島素
(basal
insulin)
或是與餐前胰島素
(bolus insulin)
併用。
Levemir
®
也可與口服抗糖尿病藥物及
/
或
GLP-1
受體
增效劑併用。
劑量
當
Levemir
®
與口服抗糖尿病藥物或
GLP-1
受體增效
劑併用時,建議每天注射一次
Levemir
®
,成人起始
劑量為
0.1–0.2 U/kg
或
10 U
。
Levemir
®
的劑量應依照每位病人的需求予以調整。當
Levemir®
治療加入
GLP-1
受體增效劑,建議將
Levemir®
的劑量降低
20%
以減少低血糖風險。而後,
依照病人需求調整劑量。
依個別病人需求,以下兩個劑量調整建議供成人調整
劑量使用:
成人第 1 型與/第 2 型糖尿
                                
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