瑞呋欣片剂 按C16H16N4O8S计0.125g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

头孢呋辛酯

可用日期:

华北制药河北华民药业有限责任公司

ATC代码:

J01DC02

INN（国际名称）:

Cefuroxime Axetil

剂量:

按C16H16N4O8S计0.125g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

华北制药河北华民药业有限责任公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-12-02

产品特点

核准日期：
修改日期：
头孢呋辛酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢呋辛酯片
英文名称：
Cefuroxime Axetil Tablets
汉语拼音：
Toubaofuxinzhi Pian
【成份】
本品主要成分为头孢呋辛酯，头孢呋辛以头孢呋辛酯的形式存在。
化学名称：（
6_R_
，
7_R_
）
-7-[2-
呋喃基
(
甲氧亚氨基
)
乙酰氨基
]-3-
氨基甲酰氧
甲基
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸，（
1_RS_
）
-1-
乙酰氧基乙酯
化学结构式：
分子式：
C
20
H
22
N
4
O
10
S
分子量：
510.48
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。（头孢呋辛酯的敏感
性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据，见【药理毒
理】部分）
1.
急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎：由化脓性链球菌敏感菌株的轻至
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中度急性扁桃体炎、咽炎，以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌（仅包
括非产
β-
内酰胺酶菌株）引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎。
2.
急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产
β-
内酰胺酶菌
株）、卡他莫拉菌（包括产
β-
内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌
性中耳炎；
3.
慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（
β-
内酰胺酶阴性
菌株）、副流感嗜血杆菌（
β-
内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎
急性发作；
4.
非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产
β-
内酰胺酶菌
株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病
和脓疱病；
5.
非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，
例如：肾盂肾