瑞伏駭膠囊10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LENALIDOMIDE

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

L04AX04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LENALIDOMIDE (1008200300) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段８３８號 TW

治疗领域:

lenalidomide

疗效迹象:

1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。

產品總結:

有效日期: 2027/04/17; 英文品名: Leavdo Capsules 10mg

授权日期:

2017-04-17

资料单张

1
衛部藥製字第
059669
059668
號
瑞伏駭
®
膠囊
5
、
10
毫克
Leavdo
®
(lenalidomide) Capsules
5, 10 mg
本藥須由醫師處方使用
警語：畸胎、具血液學毒性、深部靜脈血栓與肺部血栓
導致畸胎
懷孕期間不可使用
lenalidomide
。
Lenalidomide
是沙利竇邁
(thalidomide)
類似物，在一個猴子發育試驗發現四肢生長異常，
沙利竇邁為已知的人類致畸胎藥物，會導致嚴重且危及生命的
人類生長缺陷。若於懷孕期間服用
lenalidomide
，可能導致胎
兒生長缺陷，或胎死腹中。在正式開立
lenalidomide
處方前，
可能懷孕的女性病人，應至少驗孕
2
次，且結果均為陰性（驗
孕靈敏度至少
25mIU/mL
）。可能懷孕的女性病人，於開始接受
lenalidomide
治療的用藥期間和徹底停藥後的
4
星期內，必須
同時採用
2
種可靠的避孕方式，或徹底執行禁絕所有異性的性
接觸。【參見警語及注意事項】
為避免胎兒暴露於
lenalidomide
的藥性，
lenalidomide
只能透
過特約銷售方案取得，即「
LeAssure
」方案。【參見警語及注意
事項（
LeAssure
方案）】
具血液學毒性（嗜中性白血球低下症與血小板低下）
Lenalidomide
會造成顯著的嗜中性白血球低下症與血小板低
下。在主試驗中
80%
的
5q
染色體缺乏
(del 5q)
之骨髓增生不良
症候群
(myelodysplastic syndrome
，簡稱
MDS)
病人需要延遲
/
降低劑量。
34%
的病人需要做第二次延遲
/
降低劑量。第三及第
四級的血液毒性也出現在
80%
的試驗納入病人中。針對合併
5q
缺乏骨髓增生不良症候群病人的治療，必須在治療的前
8
週每
週監測全血球數，爾後也必須至少每月監測一次。病人可能需
要暫停及
/
或降低劑量。病人可能需要使用血液支持性療法
/
或者
生長因子【請參見劑量與給藥】。
深部靜脈血栓與肺部血栓
Lenalidomide
已經證實會顯著增加深部靜脈血栓（
DVT
）與肺
�