瑋瑟樂康注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-07-2020

有效成分:

ACYCLOVIR

可用日期:

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438)

ATC代码:

J05AB01

药物剂型:

注射劑

组成:

ACYCLOVIR (0818000100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

KOTRA PHARMA(M) SDN.BHD. NO.1,2&3, JALAN TTC12, CHENG INDUSTRIAL ESTATE, 75250 MELAKA, MALAYSIA MY

治疗领域:

aciclovir

疗效迹象:

帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。

產品總結:

有效日期: 2026/07/29; 英文品名: Vaxcel Acyclovir 25mg/ml IV Infusion

授权日期:

2016-07-29

资料单张

                                瑋瑟樂康注射劑
Vaxcel Acyclovir 25mg/ml IV Infusion
衛部藥輸字第
026915
號
本藥限由醫生使用
【概述】
Acyclovir
靜脈注射液為一澄清、無色
(
或幾乎無色
)
之無菌水溶液,包含
25mg/ml
的
Acyclovir
。
【賦形劑】
Sodium Hydroxide
、
Water for Injection
【藥理學】依文獻記載
微生物學:
Acyclovir
為一抗病毒之藥劑,在體外對抗庖疹病毒
(HSV)
第
一型、第二型及水痘及帶狀庖疹病毒
(VZV)
。然而,臨床治療反應和單純
庖疹病毒的體外敏感度是否有關連尚不清楚。為了增強抗病毒作用,
Acyclovir
必須磷酸化成為活性化合物
acyclovir triphosphate
。這種轉變在
正常細胞非常有限,且組成細胞的
DNA polymerase
對活性化合物並不敏
感。然而在受到
HSV
與
VZV
感染的細胞中,胸腺核甘催化酶
(thymidine
kinase)
幫助
acyclovir
轉變為
acyclovir monophosphate
,此物質又會被細胞
酵素轉變成
acyclovir triphosphate
可作為庖疹特異性
DNA polymerase
的
抑制劑和受質,以抑制病毒
DNA
的合成。
動物研究指出在高劑量下
acyclovir
是有細胞毒性的。
【藥物動力學】依文獻記載
成人靜脈投與
acyclovir
,其最終血漿半衰期約
2.9
小時。
大約
60%
的藥物以原來形式經腎絲球過濾作用及腎小管分泌作用排泄。
投與
Probenecid 1g
一小時後投與
acyclovir
,其最終半衰期及血漿濃度時
間曲線下的面積分別延長
18%
及
40%
。
Acyclovir
主要代謝物為
9-carboxymethoxymethylguanin
,會由尿液排出投與劑量的
10-15%
。
輸注
5mg/kg
或
10mg/kg
的劑量後一小時,穩定的尖峰血漿濃度
(C
SS
max)
分別為
9.8
±
2.6 S.D.
和
20.7
±
10.2 S.D. microg/mL
。而在低處的平均血漿濃
度
(C
SS
min)
為
0.7
±
0.3 S.D.
和
2.0
±
0.1 S.D. microg/ml
一歲以上的孩童,以
250mg/m
2
的劑量取代
5mg/kg
以及
500mg/m
2
的劑量取代
10mg/kg
,所得
到的平均
C
SS
max
及
C
SS
min
濃度類似。對於
0-3
個月
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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