琥珀酸氯黴素粉末注射劑１公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC代码:

J01BA01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE) (0812409150) 1GM

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

chloramphenicol

疗效迹象:

革蘭氏陽性、陰性細菌、立克次氏體所引起之感染症

產品總結:

註銷日期: 2016/09/08; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/02/15; 英文品名: CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE POWDER FOR INJECTIONLGM "C.C.P.C."

授权状态:

已註銷

授权日期:

1995-02-15

资料单张

衛署藥製字第
038580
號
中國化學
琥珀酸氯黴素粉末注射劑 1 公
克
Chloramphenicol Sodium Succinate Po
w
der for Injection
1
gm
C.C.P.C
.
綱號：
K26
2.
胃腸道反應：可能發生噁心、嘔吐、舌炎及口
炎、腹瀉，及小腸結腸炎等，但發生的比例不
高。
3.
神經毒害反應：服用本品之病人曾有發生頭
痛、輕度的抑鬱、心智混亂及妄想。長期使用本
品亦曾有視神經炎及末梢神經炎之報告。若發生
上述情形，應立即停藥。
4.
過敏反應：可能發生發燒、斑及水

疹、血管水
腫、蕁麻疹及過敏性反應。服用本品治療傷寒
時 ， 曾 有 發 生 赫 克 司 海 默 氏 反 應 。
(HERXHEIMER REACTIONS)
的報告。
5.
灰色徵候群
(GRAY SYNDROME)
：曾有新生兒
及早 兒因毒性反應而致死之案例，此種毒性
產
反應之徵候稱 灰色徵候群。有一個案例是因
為
產
婦在生 過程中服用本品，導致嬰兒出生時發
產
生灰色徵候群。另一個案例是發生在一個三個月
大的嬰兒。以下是該等病人之臨床及實驗資料。
大部分案例，均發生在開始以本品治療之四十八
小時內。
開始出現症狀，大多在繼續使用本品高劑量治療
的三到四天後。
症狀出現的次序：
a.
腹部膨脹，或許伴隨有嘔吐。
b.
進行性蒼白發紺。
c.
運動神經虛脫，常伴隨不規則呼吸。
d.
該等症狀出現後數小時，即死亡。
此等症狀從發生到死亡的期間，會因劑量的增加
而縮短。
初步的血液檢驗，顯示本品在血 的濃度異常增
清
高
(
在給予重覆劑量後，超過
90mcg/ml)
早期發現該等症狀，即停止本品之治療，通常可
以完全恢復。
注意事項：
1.
在本品治療期間，每兩天應做一次血液檢驗，
與正常 做比較。當發現因使用本品發生網狀血
值
球減少、白血球減少、血小板減少症、貧血或其
他血液病變時，應立即停藥。惟血液檢驗並不能
排除可�