理波膜衣錠2毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

N05AX08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RISPERIDONE (2816100600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

risperidone

疗效迹象:

思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。

產品總結:

有效日期: 2026/02/21; 英文品名: Riper F.C. Tablets 2 mg

授权日期:

2006-02-21

资料单张

                                理波
膜衣錠 2 毫克
G-8997 衛署藥製字第 047830 號
Riper
F.C. Tablets 2 mg
綱號:E132
如病人有持續嗜睡的情況發生,調整服用方法由每天一次改至睡前服用一次或每天2次,每次
服用原始劑量的一半,可改善此情況。
假如病人已達足夠的臨床反應且維持,可考慮逐漸調降劑量以期達到最佳有效性及安全性。
缺乏小於5歲兒童的使用經驗。
腎臟及肝臟功能異常
腎功能不全病人排除活性抗精神病藥物成分的能力較正常成年人差。肝功能不全病人之血漿
內游離risperido的濃度會增加。
無論欲治療的病症為何,起始及後續劑量皆須減半,且腎臟或肝臟功能不全病人須以較慢的
速度增加劑量。
RISPERIDONE須小心用於此類病人。
特殊族群的劑量(
USPI
)
老年或體弱病人、嚴重腎或肝功能不全病人及易發生低血壓或有低血壓危險性的病人之建議
起始劑量為每天兩次每次0.5 mg。
這些病人的劑量增加速度不能超過每天兩次每次0.5
mg。總劑量超過每天兩次每次1.5 mg時
須逐步達成,且時間間隔至少為一週。某些病人在治療時以更緩慢之速度來增加劑量可能是
適當的。老年或體弱病人和腎功能不全病人對RISPERIDONE
的排除能力可能遜於正常成年
人。肝功能不全病人的游離態Risperidone可能會增加,並可能會導致較強的作用(見【藥理
特性】欄)。易發生低血壓反應或此類反應會導致危險之病人,須謹慎增加劑量並小心監護
(見【特殊警語及注意事項】欄)。假如老年或體弱病人考慮採用一天給藥一次的給藥計畫,
建議仍以一天給藥兩次的方式增加劑量,連續2-3天給予目標劑量後,再轉換成一天給藥一次
的給藥計畫。
【禁忌症】(依文獻記載)
已知對本藥品過敏者禁止使用。
【特殊警語及注意事項】(依文獻記載)
老年失智症病人
整體死亡率
對17個以安慰劑為
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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