理思必妥 膜衣錠1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
09-06-2020

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

N05AX08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RISPERIDONE (2816100600) 1MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY IT

治疗领域:

risperidone

疗效迹象:

思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。

產品總結:

有效日期: 2025/01/18; 英文品名: Risperdal Film Coated Tablet 1mg

授权日期:

2000-01-18

资料单张

                                1
理思必妥
®
膜衣錠 1 毫克, 2 毫克, 3 毫克
RISPERDAL
®
Film Coated Tablet 1mg, 2mg, 3mg
1
毫克
1mg
衛署藥輸字第
022767
號
2
毫克
2mg
衛署藥輸字第
022768
號
3
毫克
3mg
衛署藥輸字第
022769
號
本藥須由醫師處方使用
警語:依據隨機分派、有對照組的臨床試驗(RANDOMIZED
CONTROLLED TRIAL,
RCT)及回溯性世代研究(RETROSPECTIVE COHORT
STUDY)發現,抗精神病藥品,
包括傳統(CONVENTIONAL)與非典型(ATYPICAL)之抗精神病藥品用於治療老年
失智症病人(DEMENTIA-RELATED
PSYCHOSIS)的死亡率與安慰劑組比較,其死亡
之相對危險性較高。
【成分】
每錠含主成分
risperidone 1
、
2
或
3
毫克。
【劑型】
含
1
毫克
risperidone
的白色半刻痕長橢圓形雙面錠劑。
含
2
毫克
risperidone
的橘色半刻痕長橢圓形雙面錠劑。
含
3
毫克
risperidone
的黃色半刻痕長橢圓形雙面錠劑。
賦形劑資訊請參見【賦形劑清單】欄。
【臨床特性】
【適應症】
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊
性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症
之躁動症狀。
【說明】
RISPERDAL
®
可治療各類型的思覺失調症病人,包括首次精神病發作、急性思覺
失調症惡化、慢性思覺失調症及其他精神異常的病況
[
包括正性症狀(如幻覺、
幻想、思考障礙、敵意、多疑)和
/
或負性症狀(如情感遲滯、情緒與社交退縮、
缺乏言談)
]
。
RISPERDAL
®
亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症狀(如抑鬱、
2
罪惡、焦慮)。對初始治療有反應的病人,
RISPERDAL
®
亦能在其持續治療期間
維持臨床效果。
RISPERDAL
®
可治療與雙極性疾患有關之躁症發作。這些發作的典型症狀為情緒
振奮、健談或煩躁、過度自負、睡眠需求降低、多話、跳躍性思考、容易分心或
判斷
                                
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