特平癲膜衣錠1000毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

LEVETIRACETAM

可用日期:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC代码:

N03AX14

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVETIRACETAM (2820003700) (Form-I)MG

每包单位数:

ALU-PVC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 IN

治疗领域:

levetiracetam

疗效迹象:

十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2024/08/19; 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)

授权日期:

2019-08-19

资料单张

                                特平癲膜衣錠 1000 毫克
LETRAM 1000 (LEVETIRACETAM TABLETS 1000 MG)
衛部藥輸字第
027729
號
本藥須由醫師處方使用
劑型與組成:
Levetiracetam 1000 mg
膜衣錠為白色橢圓形之膜衣錠劑,一面刻有”
H
”
另一面刻有”
91
”。每錠含主成分
levetiracetam 1000 mg
。
賦形劑
Maize
starch
、
Croscarmellose
sodium
、
Povidone
、
Silica,
Colloidal
Anhydrous
、
Talc
、
Magnesium stearate
、
Opadry II white 85F18422
、
Purified
water
。
【適應症】
16
歲以上病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
之單獨治
療。
4
歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發
作
)
,
12
歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及
16
歲以上
青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔
助治療。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
本藥為口服膜衣錠,服用時以足量水伴服吞入,飯前或飯後均可。建議
每日劑量平均分早、晚兩次使用。
本品
1000 mg
錠劑僅適於高劑量時替換使用。
單獨治療:
成人及 16 歲以上的青少年
使用時建議以每天兩次每次
250 mg
開始,兩星期後增加劑量到每天兩次
每次
500 mg
達起始治療劑量。視病人的臨床反應,劑量可再調高,以每
兩星期增量
500 mg (
當日分兩次,每次增加
250 mg)
為一階段進行。最
高劑量為每日
3,000 mg (
分兩次,每次
1,500 mg)
。
輔助治療:
成人(18 歲以上)及體重 50 公斤以上的青少年(12 至 17
歲)
初始劑量為每日
1,000 mg (
每日兩次,每次
500 mg)
。此劑量可始於治療
的第一天。
視病人的臨床反應及耐受性,每日劑量可增加到最高每日
3,000 mg (
分兩
次,每次
1,500 mg)
。當欲改變劑量時,應以每二至四星期增量或減量
1,000
mg (
當日分兩次,每次增
/
減
500 mg)
為一階段進行。
65 歲以上的老年病人
腎功能障
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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