爾定康靜脈注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CARBOPLATIN

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L01XA02

药物剂型:

注射劑

组成:

CARBOPLATIN (1004001500) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

治疗领域:

carboplatin

疗效迹象:

卵巢癌。

產品總結:

有效日期: 2028/03/17; 英文品名: Kemocarb Injection

授权日期:

2008-03-17

资料单张

爾定康靜脈注射液
KEMOCARB INJECTION
衛署藥輸字第
024804
號
本藥限由醫師使用
【警告】
Kemocarb (carboplatin
注射液
)
必須在有使用癌症化療製劑經驗的醫師督導下給藥。只有備妥足夠的診斷和治療設備，才有可
能適當地處理併發症。
骨髓抑制作用與劑量相關，並且可能很嚴重，引起感染及
/
或出血。
貧血可能是日積月累的，有時可能需要輸血治療。嘔吐是另一種常見的藥物不良反應。
曾經有對
carboplatin
產生過敏性休克反應之報告，此種反應可能在給予
carboplatin
的數分鐘之內發生。曾使用腎上腺素
(epinephrine)
、皮質類固醇及抗組織胺來減輕症狀。
【成分】
每
ml
中含
carboplatin 10 mg
。賦形劑：
Water for injection
。
Carboplatin
為可立即使用的靜脈輸注液。
Carboplatin
預製溶液已配製成無菌、無色到微帶黃色的水溶液，含有
10 mg/mL carboplatin
，
有以下劑型：
150 mg/15 ml
和
450 mg/45 ml
。
Carboplatin
是 一 種 鉑 配 位 化 合 物 ， 可 作 為 癌 症 化 學
治 療 藥 物 。
Carboplatin
的 化 學 名 稱 為
platinum,
diamine
[1,1-cyclobutane-dicarboxylato(2-)- 0,0']-(SP-4-2)
，化學結構式如下：
Carboplatin
是一種結晶性粉末，化學式為
C
6
H
12
N
2
O
4
Pt
，分子量為
317.25
。它以大約
14 mg/ml
的速率溶於水，
1%
溶液的
pH
值為
5~7
；不溶於乙醇、丙酮及二甲基乙醯胺。
【適應症】
卵巢癌
(
說明
)
晚期卵巢癌之起始治療
Carboplatin
適用於和其他核准化療製劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種既定的組合療法係由
carboplatin
及
cyclophosphamide
所組成。
NCIC
及
SWOG
完成了兩項隨機分配對照研究，比較
carboplatin
與
cisplatin
療效，這兩種藥物皆
與
cyclophosphamide
併用，而其結果證實兩組的總存活率相等
(
依文獻記載
)
。證實兩組總病理完全反應率及長期
(
≥
三年
)
存活
率相等的統計學檢力很小，�