煩清持續性藥效膠囊75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC代码:

N06AX16

药物剂型:

持續性藥效膠囊劑

组成:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (Eq. to Venlafaxine base 75mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

治疗领域:

venlafaxine

疗效迹象:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症

產品總結:

有效日期: 2025/11/23; 英文品名: Valosine S.R. capsules 75mg

授权日期:

2005-11-23

资料单张

煩清
持續性藥效膠囊
75
毫克
衛署藥製字第
047644
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each S.R. Capsule Contains:
Venlafaxine Hydrochloride………84.85mg
(equivalent to Venlafaxine base 75mg)
1.2
賦形劑
Aqucoat ECD 30
、
Triethyl Citrate
、
Titanium Dioxide
、
Talc
、
Water Purified
、
Sugar Sphere
Mesh 20/25
、
Dibutyl Phthalate
、
Gelatin
、
Titanium Dioxide
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
New
Coccine
、
Tartrazine
、與
Glycerine
。
1.3
劑型
持續性藥效膠囊劑
1.4
藥品外觀
淺粉紅色膠囊帽和膠囊本體；膠囊帽及膠囊本體皆標有「
STD
」及「
557
」。
2.
適應症
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
說明
2.1
重鬱症
(Major Depression Disorder)
Venlafaxine hydrochloride
持續性藥效膠囊適用於重鬱症
(major depression disorder)
的治療。經
由
8
週與
12
週控制組臨床試驗，試驗對象為符合
DSM-III-R
或
DSM-IV
憂鬱症診斷的門診成年
病人，以評估
Venlafaxine hydrochloride XR
對於鬱症的療效
(
參閱
“
臨床試驗
”)
。
鬱症狀的定義
(DSM-IV)
是指心情有顯著與持續的憂鬱
(
幾乎每天，且持續兩週
)
，對於日常活
動失去興趣或樂趣，而至社會功能障礙，在這兩週內至少出現下列五個症狀：心情憂鬱，明
顯的對於日常活動失去興趣或樂趣，體重與
(
或
)
食慾顯著的降低，失眠或嗜眠，精神燥動或
精神運動性延緩，倦怠，罪惡感或沒有價值感，思想緩慢或注意力降低，自殺傾向或自殺念
頭。
Venlafaxine hydrochloride(
一般錠劑
)
對於鬱症的療效是經由一個四週控制組臨床試驗評
估
(
參閱
“
臨床試驗
”)
，試驗對象為符合鬱症診斷標準的住院成年病人。
Venlafaxine hydrochloride XR
使用於住院病人的安全性與有效性的試驗，尚待研究。
在以安慰劑為對照組的臨床試驗結果顯示，
Venlafaxine hydrochloride XR
的抗憂鬱作用，在
短期治療
8
週後