瀉服膠囊2毫克(樂必寧)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-05-2020

有效成分:

LOPERAMIDE HCL

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

A07DA03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LOPERAMIDE HCL (5608000810) MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮頭重里員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

loperamide

疗效迹象:

急、慢性腹瀉。

產品總結:

有效日期: 2028/09/21; 英文品名: SAFE CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "TAI YU"

授权日期:

1993-09-21

资料单张

                                衛署藥製字第
036753
號
“
台裕
”
瀉服
膠囊 2 毫克(樂 必寧)
_SAFE_
_ _
_ _
_Capsules 2mg _
_ _
“Tai Yu”
_(Loperamide)_
「
“
台裕
”
瀉服膠囊
2
毫克」所含之
Loperamide HCl
為合成之口服抗腹瀉治
療劑。
【成 分】
Each Capsule Contains
:
Loperamide
HCl……………………………………………………..2mg
【藥理作用】
1.
體外及動物試驗顯示,本品之藥理作用為降低腸蠕動,並影響大腸之
水分與電解質之運動。本品對腸壁之環狀肌及縱行肌蠕動力呈直接之
抑制。
2.
在人體內,本品延長腸內內容物之運送時間,減少糞量、增加黏稠度
及密度,並降低水分及電解質之損失。止瀉作用尚未見抗藥性。
3.
臨床研究顯示,本品在人體內之半衰期為
10.8
小時
(
範圍為
9.1~14.4
小時
)
,口服
2mg
之血中原型態濃度為
2ng/ml
以下。服用後
5
小時
可達最高血中濃度;可經由尿及糞便排泄,但大多數經由糞便排出體
外。服藥期患者之生化及血液檢驗並無異常,其尿液檢驗、心電圖及
眼科檢查亦無異常。
【適
應
症】
急、慢性腹瀉。
【禁 忌】
對本藥過敏及須避免便秘之患者禁用。
【警 語】
1.
勿用於血便且發燒之急性痢疾情況。
2.
瀉痢患者可能發生體液及電解質損失,服用本藥並不排除補給適當
體液及電解質之療法。
3.
部份潰瘍性結腸炎及假膜性結腸炎患者,使用具有抑制腸蠕動及延
長腸內內容物之運送時間之廣效抗生素治療,已有引起巨結腸中
毒之報導。若發生腹脹或急性之潰瘍性結腸炎患者已現其他不利
症狀時,須立即停用本藥。
4.
因年少兒童之反應變異性較大,用藥須特別注意。脫水,尤其是
年少兒童,對本藥之反應變異性影響更大。
【注意事項】
1.
一般注意事項:
急性瀉痢於用藥
48
小時內未見改善者,須予停用。因本藥主要流
經肝臟生化分解,故
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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