“濟生”4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE

可用日期:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

ATC代码:

B05D

药物剂型:

透析用液劑

组成:

SODIUM LACTATE (4008000900) [60% Sodium Lactate 7.47mg (eq. to Sodium Lactate 4.48mg)]MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; DEXTROSE MONOHYDRATE (4020000570) MG

每包单位数:

雙聯袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

PERITONEAL DIALYTICS

疗效迹象:

腹膜透析。

產品總結:

有效日期: 2025/07/15; 英文品名: Low calcium (2.5 MEQ/L) peritoneal dialysis solution with 4.25% dextrose“Chi Sheng”

授权日期:

2010-07-15

资料单张

                                “ 濟生”4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液 “ 濟生”4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液
Low calcium (2.5 MEQ/L) peritoneal Dialysis Solution With 4.25%
Dextrose
“Chi Sheng”
供連續可活動式腹膜透析使用之雙聯袋系統
僅供腹膜腔投藥使用
【說明】
供連續可活動式腹膜透析使用之“濟生”4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液裝於雙聯袋容器內,為無菌,無熱原之溶液,僅供
腹膜腔內投藥使用。此腹膜透析液不含抑菌劑或抗菌劑。
成分及離子濃度如附表所示。
賦形劑:Water for injection、Hydrochloric acid
雙聯袋系統結合“Y”型管組及引流袋,便於留置期結束時,在分離“Y”型管組及輸液管組前,注入及引流“濟生”
4.25%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液。
“Y”型管組由氯化聚乙烯組成。在運送和儲存期間,若曝露於25℃/77℉以上之溫度,將導致微量水氣喪失;而較高之溫度則促使
流失量增加。在產品效期內,這些微量水氣的喪失並不會引起臨床上之顯著變化。由透析液袋內滲至外包裝袋之水量亦不足以影響溶
液濃度。雖然透析液袋可能釋出極少量之塑膠化學成分至透析液中;然而,生物試驗證實,這些化學成分是安全的。
【臨床藥理學】
腹膜透析係用於移除平時經腎臟排除之有毒物質及代謝產物,同時協助調節體液及維持體內電解質平衡的一種程序。這個程序藉助經
由進入腹膜腔內之導管注入腹膜透析液而完成。血液中之高濃度尿毒物質及代謝產物透過腹膜進入透析液中。利用透析液中之右旋糖
(葡萄糖)建立高於血漿滲透壓之滲透壓差度,促使液體由病患血漿中除去後進入腹膜腔內。經過一段時間留置後,再將腹膜腔內之
透析液,藉由重力原理引流出體外。
此溶液並不含有鉀。在血鉀濃度正常或低血鉀時,可加入氯化鉀
(
最高濃度為
4mEq/L)

                                
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