"濟生" 血液透析濃縮液205及"濟生"血液透析濃縮液200

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-12-2020

有效成分:

SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

可用日期:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

ATC代码:

B05Z

药物剂型:

透析用液劑

组成:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; DEXTROSE MONOHYDRATE (4020000570) MG; ACETIC ACID (9600000300) MG; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

疗效迹象:

配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人之血中尿毒。

產品總結:

有效日期: 2024/11/15; 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 205 "CHI SHENG"& HEMODIALYSIS CONCENTRATE 200 "CHI SHENG"

授权日期:

1999-11-15

资料单张

                                “
濟生
”
血液透析濃縮液
205
及
“
濟生
”
血液透析濃縮液
200
Hemodialysis Concentrate 205 “Chi-Sheng” &
Hemodialysis Concentrate 200 “Chi-Sheng”
“
濟生
”
血液透析濃縮液
205
及
“
濟生
”
血液透析濃縮液
200
為無熱原、無色至淡琥珀色的濃縮液
組
成
:
一、
“
濟生
”
血液透析濃縮液
205 (Hemodialysis Concentrate 205 “Chi-Sheng”)
每公升含有下列成分及含量
composition
per Liter Concentration
Diluted 1:35
Sodium Chloride
204.57 gm
3500.3 mmol
100.0 mmol
Potassium Chloride
5.21 gm
69.9 mmol
2.0 mmol
Magnessium Chloride Hexahydrate
2.66 gm
13.1 mmol
0.37 mmol
Calcium Chloride Dihydrate
7.71 gm
52.4 mmol
1.5 mmol
Acetic Acid
4.20 gm
69.9 mmol
2.0 mmol
Dextrose Monohydrate
77.00 gm
388.6 mmol
11.1 mmol
賦形劑
: Purified Water
二、
“
濟生
”
血液透析濃縮液
200 (Hemodialysis Concentrate 200 “Chi-Sheng”)
每公升含有下列成分及含量
composition
per Liter Concentration
Diluted 1:35
Sodium Bicarbonate
81.25 gm
967.1 mmol
35 mmol
賦形劑
: Purified Water
適
應
症
:
配合洗腎機及人工腎臟,用以洗清病人之血中尿毒。
用法用量
:
使用時析試方法依照
1
份
“
濟生
”
血液透析濃縮液
205
,混合
1.25
份
“
濟生
”
血液透析濃
縮液
200
,在加上
32.75
份純水
(U.S.P
或同等級
)
而成。
將
“
濟生
”
血液透析濃縮液
205(Hemodialysis Concentrate 205 “Chi Sheng “)
接於人工洗
腎機之
Acid Nozzle
,將
“
濟生
”
血液透析濃縮液
200(Hemodialysis Concentrate 200
“Chi-Sheng”)
接於人工洗腎機之
Bicarbonate Nozzle
進行血液透析,治療時間由醫師
決定,洗腎液的流速依照依照使用偵測器訂定之速度。
稀釋後各離子濃度分別如下
注意事項
:
1.
本藥限由醫師使用。
2.
本品不得使用於注射或供腹膜灌洗之用。
3.
適用於作重碳酸透析用洗腎機,非直接使用於人體。
4.
洗腎前請參考洗腎機操作手冊說明。
5.
透析液稀
                                
                                阅读完整的文件