〝漁人〞諾菲特腸溶微粒膠囊50毫克(二克氯吩鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-12-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 (83648834)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

腸溶膠囊劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2028/10/15; 英文品名: NOFATER CAPSULES 50MG "FM"(DICLOFENAC SODIUM)

授权日期:

1998-10-15

资料单张

                                衛署藥製字第
GMP G-6472 042618
號
"漁人" 諾菲特腸溶微粒膠囊 50 毫克 (二克氯吩鈉)
NOFATER CAPSULES 50 MG "FM" (DICLOFENAC SODIUM) 心血管栓塞事件: 1. NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和
中風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品
的初期,且
使用藥品的時間越長,風險越大。 2.
進行冠狀動脈繞道手術 (CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後 14
天內禁用本藥。
【主成分】:每粒膠囊含
Diclofenac Sodium……………50mg
【賦形劑】:
Microcrystalline Cellulose 101, Lactose, Hydroxypropyl Methylcellulose
Phthalate, Triethyl Citrate, Talc.
4#
紅透明膠囊:
Gelatin, Sodium Lauryl Sulfate, Purified Water, New Coccin, Titanium
Dioxide, Sunset Yellow FCF.
【適應症】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】本藥須由醫師處方使用。為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲
以上青少年每日劑量為:
75-100 mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。體外試驗中,與人體內相同濃度的
diclofenac Sodium
(potassium)
,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合成。
【藥物動力學】
—
吸收
Diclofenac Sodium (potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。
由於
Diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
,約為注射投予相等劑量時的一半。
重覆投予後,其藥物動力學反映並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
—
分布
超過
99%
的
diclofenac

                                
                                阅读完整的文件