"漁人"腎骨全軟膠囊0.25微克(維生素D3)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-06-2020

有效成分:

ALFACALCIDOL

可用日期:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 (83648834)

ATC代码:

A11CC03

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

ALFACALCIDOL (8818000100) 0.25MCG

每包单位数:

玻璃容器裝;;鋁箔裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 TW

治疗领域:

alfacalcidol

疗效迹象:

骨質疏鬆症、慢性腎不全引起低血鈣症、副甲狀腺機能低下症維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症。

產品總結:

有效日期: 2027/04/30; 英文品名: OSTALFA SOFT CAPSULES 0.25UG "F.M."(ALFACALCIDOL)

授权日期:

1996-09-19

资料单张

                                PIC/S GMP
優良藥品
“
漁人
”
腎骨全軟膠囊
0.25
微克(維生素
D3
)
OSTALFA
SOFT CAPSULES 0.25UG "F.M."(ALFACALCIDOL)
【主成份】
Each Soft Capsule Contains
:
Alfacalcidol.................................................................0.25μg
【賦形劑】
Butylated hydroxytoluene, Triglyceride of coconut oil, Gelatin,
Glycerin, Vanillin, Potassium sorbate,
Cochineal Red A, Caramel, Purified Water.
【作
用】
本品是一種鈣代謝改善、骨形成促進劑。
本品口服後,經由腸道迅速被吸收到血液中,受肝臟
Microsome
的
25-hydroxylase
的作用,側鏈的第
25
位被羥化,成為活性的物質 1α, 25-(OH)
2
D3,分布於腸道及骨骼等的標的組織,結合到 receptor
上,發生促進腸道吸收鈣、骨礦物質溶解、化骨形成作用等一系列的生理活性。
本品經由肝臟轉變成生物體原來之物質,作用於腸道、腎臟、甲狀腺及骨組織等,促進血鈣值的正常化
和骨病變等的改變。
【適應症】
骨質疏鬆症、慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症。
【用法用量】
通常須嚴密監測病人的血鈣濃度下,調整本品的給藥量。
慢性腎不全和骨質疏鬆病:通常成人一回一次,一次
0.5~1.0μg。
副甲狀腺機能低下症、其他的維生素 D
代謝異常疾病:通常成人一回一次,一次
1.0~4.0μg。依年齡、
症狀、疾患病型適宜增減之
本藥須由醫師處方使用。
【注意事項】
1.為預防過量給藥,在本品給藥期間,須定期測定血鈣值,調整給藥量使血鈣質不致超過正常的範圍。 2.若為高磷血症患者給藥時,須併用磷酸複合劑以降低血磷值。 3.發生高鈣血症時,須立即停藥。血鈣值若因停藥而恢復到正常範圍時,再開始以減量給藥。 4.本品若與含鎂製劑併用時,曾有引起高鎂血症的報告,故須慎重給藥。 5.副作用:偶有噁心、便祕、
                                
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