滅滋錠200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

NEVIRAPINE ANHYDROUS

可用日期:

聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617)

ATC代码:

J05AG01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

NEVIRAPINE ANHYDROUS (0818001520) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 TW

治疗领域:

nevirapine

疗效迹象:

與其他藥物併用,治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。

產品總結:

有效日期: 2028/11/13; 英文品名: Virapine Tablets 200mg

授权日期:

2013-11-13

资料单张

                                滅滋錠
200
毫克
Virapine Tablets 200 mg
衛部藥製字第
058127
號
成
分
每錠含:
200
毫克
11-cyclopropyl-5,11-dihydro-4-methyl-6H-dipyrido[3,2-b:2',3'-e][1,4]diazepin-6-one
(=nevirapine)
賦型劑
Lactose (200 mesh), Aerosil 200, Avicel PH-102, Sodium Starch
Glycolate USNFBP,
Polyvinylpyrrolidone K30, Magnesium Stearate
藥
理性質
Nevirapine
為 一 種
HIV-1
之 非 核 苷 反 轉 錄 酶 抑 制 劑
(non-nucleoside
reverse
transcriptase inhibitor, NNRTI)
。
Nevirapine
直接與反轉錄酶結合,藉由破壞酵素作用
部位,阻斷具
RNA
依賴性和
DNA
依賴性的
DNA
聚合酶活性。
Nevirapine
不會與模
板
(template)
或核苷三磷酸
(nucleoside
triphosphate)
競爭。
Nevirapine
亦不會抑制
HIV-2
反轉錄酶和真核狀態下的
DNA
聚合酶
(
如人類的
DNA
聚合酶 α, β, γ 或 δ)。
在臨床研究中,觀察到
nevirapine
與高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-cholesterol)
的上升及
總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇比值
(total to HDL-cholesterol ratio)
的改善有關,此現
象在一般大眾可被認為與較低的心血管危險性有關。然而,由於缺乏專門針對
nevirapine
使用於感染
HIV-1
之病人以降低其心血管危險性的研究,前述發現的臨床
影響尚未知。抗反轉錄病毒藥物的選擇,必須以其抗病毒療效為主要的指引。
體外試驗
_HIV_
感受性:
_ _
測量
nevirapine
在體外的抗病毒活性,曾使用許多不同的細胞,包括週邊血液單核
細胞、單核球衍生的巨噬細胞、淋巴母細胞。近來的研究使用人類臍帶血的淋巴球
及人類胚胎腎臟
293
細胞,測得
nevirapine
對實驗室及臨床上分離出來之
HIV-1
的
EC
50
(50%
抑制濃度
)
值範圍為
14-302 nM
。體外的研究顯示
nevirapine
對自
clades
A
、
B
、
C
、
D
、
F
、
G
、
H
和循環的重組型﹝
Circulating recombinantforms, (CRF)
﹞,
CRF01_AE
、
CRF02_AG
、
CRF12_BF
分離出的
group M HIV-1
,具抗病毒的活性
(EC
50
的中位數為
63
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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