国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Letermovir
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
J05AX18
膜衣錠
主成分 () ; Letermovir (0818003900) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
MSD International GmbH Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland IE
letermovir
適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
有效日期: 2028/12/24; 英文品名: Prevymis F.C. Tablets 480mg
2018-12-24
1 CCDS-MK8228-MF-092019 uspi-mk8228-mf-1711r000 MSD-000025665-TW-20230316 滅巨斯膜衣錠 240 毫克及 480 毫克 本藥須由醫師處方使用 PREVYMIS F.C. Tablets 240mg and 480mg 240 毫克 衛部藥輸字第 027555 號 480 毫克 衛部藥輸字第 027558 號 滅巨斯輸注用濃縮溶液 20 毫克 / 毫升 本藥限由醫師使用 PREVYMIS Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL 衛部藥輸字第 027559 號 1 適應症與用途 PREVYMIS™ 適用於接受異體造血幹細胞移植 (HSCT) 的成人 CMV 血清陽性受贈者 [R+] , 藉以預防巨細胞病毒 (CMV) 感染及相關疾病。 2 劑量與用法 2.1 重要用藥須知 PREVYMIS™ 錠劑 • 可隨食物或不隨食物服用。 • 整粒吞服不可嚼碎。 PREVYMIS™ 注射劑 • PREVYMIS 注射劑必須透過無菌、 0.2 微米或 0.22 微米、聚醚碸 (PES) 製的管線內過濾器給藥。 • 應透過周邊或中央靜脈導管靜脈輸注給藥, 以固定速率在 1 小時內輸注完畢。 • 切勿以快速靜脈注射的方式給藥。 2.2 成人病人的建議劑量 PREVYMIS 的建議劑量為每日一次以口服或靜脈輸注的方式投予 480 毫克。應於移植術後第 0 天至第 28 天之間 ( 移植成功 engraftment 之前或之後 ) 開 始使用 PREVYMIS , 並持續使用至移植術後第 100 天。與 cyclosporine 併用時, 應調整 PREVYMIS 的劑量 [ 參見劑量與用法 (2.4)] 。 PREVYMIS 注射劑 ( 含有 hydroxypropyl betadex) 僅可用於無法進行口服治療的病人。當病人能夠使用口服藥物時, 應即轉換成口服用的 PREVYMIS 。 視醫師的判斷而定, PREVYMIS 錠劑與注射劑可交替使用, 且轉換配方時並不須調整劑量。 2.3 病人監視 在 PREVYMIS 預防性治療結束之後, 建議監視是否發生 CMV 再活化。 2.4 與 Cyclosporine 併用時的劑量調整方式 口服或靜脈輸注用的 PREVYMIS 和 cyclosporine 併用時, 應將 PREVYMIS 的劑量降低至 240 毫克每日一次 [ 參見藥物交互作用 (7. 阅读完整的文件