渡憂解膠囊60毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

N06AX21

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402110) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 IN

治疗领域:

duloxetine

疗效迹象:

重鬱症、糖尿病周邊神經痛。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/24; 英文品名: DULOX 60

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-03-24

资料单张

渡憂解膠囊 60 毫克
DULOX
60
衛部藥輸字第
026774
號
仿單摘要
仿單摘要並未包含安全有效使用
DULOX
的全部資訊。完整資訊請見
DULOX
仿單。
DULOX (Duloxetine
延遲控釋膠囊
)
供口服使用。
警語：自殺意念及行為
完整加框警語請見仿單。
•
小孩、青少年和年輕成人服用抗憂鬱劑可能增加自殺意念及行為。(5.1)
•
監測自殺意念及行為的惡化及出現 (5.1)
•
DULOX 未被核准用於治療孩童病患。(8.4)
適應症
DULOX
為血清素與正腎上腺素再吸收抑制劑
(SNRI)
，用於治療：
•
重鬱症
(1.1)
：療效經
4
個短期試驗及
1
個維持性試驗確立，試驗對象為成人病患。
(14.1)
•
糖尿病週邊神經痛
(1.2)
用法用量
•
DULOX
一般應一天一次使用，不需考慮進食與否。
DULOX
應完整吞服，不可咀嚼、壓碎，亦不可打開膠囊並將膠
囊內容物與食物攪和或與液體混合。
(2)
適應症
起始劑量
目標劑量
最大劑量
重鬱症
(2.1, 2.2)
40mg/day - 60 mg/day*
急性治療：
40mg/day (20mg
一天二次
)
至
60 mg/day

(60mg
一天一次或
30mg
一天二次
)
維持治療：
60 mg/day
120 mg/day
糖尿病週邊神經痛
(2.1)
60 mg/day
60 mg/day(
一天一次
)
60 mg/day
*
有些病患可能以
30mg
一天一次為起始劑量較佳
(2.1)
•
尚未證實每日劑量大於
60mg
有額外的臨床效益，但觀察發現有些不良反應具劑量相關性
(2.1)
•
停止
DULOX
治療：建議以逐漸調低劑量的方式停止治療，以避免產生戒斷症狀
(2.4, 5.7)
劑型與劑量
60
毫克膠囊
(3)
禁忌
•
血清素症候群及單胺氧化脢抑制劑
(MAOI)
：請勿合併
DULOX
或在停止
DULOX
治療後
5
天內，使用
MAOI
來治療
精神疾患。請勿在停止
MAOI
治療後
14
天內，使用
DULOX
來治療精神疾患。另外，正在接受
l
inezolid
治療或靜脈
注射亞甲藍
(methylene blue)
的病患，不可使用
DULOX (4.1)
。
•
患有未控制之狹角性青光眼�