清磷勝膜衣錠800毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SEVELAMER HYDROCHLORIDE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

V03AE02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SEVELAMER HYDROCHLORIDE (9200050610) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

治疗领域:

sevelamer

疗效迹象:

適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。

產品總結:

註銷日期: 2023/05/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/12/03; 英文品名: Phosout F.C. Tablets 800mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-12-03

资料单张

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衛部藥製字第
號
本藥須由醫師處方使用
清磷勝
®膜衣錠 800
毫克
PHOSOUT
® F.C. TABLETS 800 MG
【說明】
本品之主要成份
sevelamer hydrochloride
為一種聚分子磷酸吸附之口服製劑。
Sevelamer hydrochloride
是
poly(allylamine
hydrochloride)
以
epichlorohydrin
做交叉結合之聚合物，其中
40%
之胺為質子化。其化學式為
poly (allylamine-co-N, N'
-diallyl-1, 3-diamino-2-hydroxypropane) hydrochloride
。
Sevelamer hydrochloride
具親水性，但不溶於水。其結構式如下：
a, b=
一級胺群之數目，
a+b=9
c=
交叉群之數目
c=1
n=
胺質子化之比例
n=0.4
m=
聚合網狀之數目
結構內所呈現的一級胺群即直接由
poly(allylamine hydrochloride)
所衍生成的。
交叉群包括
2
個二級胺源自
poly(allylamine hydrochloride)
與
epichlorohydrin
分
子反應衍生成的。
錠劑：每一錠膜衣錠含無水之
sevelamer hydrochloride 800mg
。
賦形劑有
mannitol
，
colloid silicon dioxide
，
stearic acid
，
kollicoat I
，
killicoat protect
，
polyethylene glycol 6000
，
Ethanol
，
Water purified
。
【適應症】
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
說明：但對於未接受透析的慢性腎臟疾病患者，使用
sevelamer hydrochloride
的有效性與安全性則未知。在接受透析患
者中，服用
sevelamer hydrochloride
相較於服用鈣化合物者，可減少高血鈣的發生率。
【用法用量】
(
本藥須由醫師處方使用
)
未服用磷結合劑的患者：
sevelamer hydrochloride
的推薦起始劑量為
800mg
至
1600mg
，可根據血磷濃度與餐食同服
sevelamer hydrochloride 800mg
錠劑
1
至
2
錠。
表一
對於沒有服用磷結合劑的患者，
sevelamer hydrochloride
的建議起始劑量
血磷濃度
sevelamer hydrochloride 800mg
>5.5
及
<7.5mg/dL
每次一錠
每日三次與三餐併服
≧
7.5
及
<9.0mg/dL
每次二錠
每日三次與三餐併服
≧
9.0mg/dL
每次二錠
每日三次與三餐併服
自使用�