清樂果膜衣錠 25 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

睿昶興業有限公司 苗栗縣竹南鎮民族街103號 (27458727)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq.to Quetiapine 25mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

產品總結:

有效日期: 2025/08/04; 英文品名: Hiloca F.C. Tablets 25 mg

授权日期:

2010-08-04

资料单张

                                清樂果膜衣錠25毫克
Hiloca F.C. Tablets 25mg
衛署藥製字第055244號
G-11063號
1. 成分
Each F.C. Tablet Contains:Quetiapine Fumarate---28.78mg(eq. to
Quetiapine 25mg)。
2. 適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
3. 使用劑量與用法
Quetiapine每天服用兩次,與或不與食物併服均可。
3.1 成人
思覺失調症:治療前四天之每日劑量為第一天50mg,第二天100mg,第三天200mg,第四
天300mg。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450mg的一般有效劑量。依個別病人的
臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750mg間。
雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日
劑量為第一天100mg,第二天200mg,第三天300mg,第四天400mg。劑量可依個別病人
的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800mg之間加以調整,一般有效劑量在每日400-
800mg的範圍之間。
3.2 老年人
Quetiapine如同其他的抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服
用階段。老年病人剛開始服用Quetiapine的劑量,應為每日25mg。劑量應該每日增加25-
50mg,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。
3.3 孩童及青少年
本品未核准使用於兒童及青少年。Quetiapine不適用於18歲以下的兒童及青少年。[請參閱特
別警語及注意事項(5.2,5.13),特殊族群使用(8.4),臨床藥理學(11.3)]
3.4 腎臟及肝臟功能不全
腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之Quetiapine的廓清率約減少25%。
Quetiapine廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用Quetiapine時,應該
小心使用。
腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用Quetiapine的劑量,應為每日25mg。
劑量應每日增加25-50mg,至達到有效劑量為止。
4. 禁忌(依文獻記載)
對本品任何成份會過敏的病人忌
                                
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