润可隆散剂 10g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
26-03-2019

有效成分:

聚乙二醇4000

可用日期:

湖南华纳大药厂有限公司

ATC代码:

A06AD15

INN(国际名称):

Macrogol 4000

剂量:

10g

药物剂型:

散剂

给药途径:

口服

厂商:

湖南华纳大药厂股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-03-05

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
聚乙二醇
4000
散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:聚乙二醇
4000
散
商品名称:润可隆
英文名称:
Macrogol 4000 Powder
汉语拼音:
Juyi' erchun 4000 San
【成份】
本品主要成份为聚乙二醇
4000
,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
成人及
8
岁以上儿童(包括
8
岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,
最长疗程不应超过三个月。
【规格】
10g
【用法用量】
成人和
8
岁以上儿童(包括
8
岁)每次
1
袋,每天
1
~
2
次;或每天
2
袋,
一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少
50ml
)中后服用。每日剂量应根据患
者服用后的临床效果进行调整,从隔日
1
袋(尤其是儿童)到每日
2
袋不等。
服用后
24
~
48
小时显效。
【不良反应】
药品不良反应按照事件发生率分类列出:
非常常见(

1/10
);常见(

1/100
,

1/10
);不常见(

1/1000
,

1/10
0
),罕见(

1/10000
,

1/1000
);非常罕见(

1/10000
);未知(从现有的
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共
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数据无法估计)。
成人:
下表列出的不良反应是来自于临床试验(
600
例成人)和上市后使用。总
体上,不良反应大多是轻微的和短暂的,主要表现在消化系统:
系统器官分类
不良反应
消化系统症状
常见
腹痛
腹胀
腹泻
恶心
不常见
呕吐
急泻
大便失禁
新陈代谢与营养失调
未知
电解质紊乱(低钠血症,低钾血症)和
/
或脱水,特
别是老年人
免疫系统症状
未知
过敏反应(红斑,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水
肿,过敏性休克)
儿童:
下表列出的不良反应是来自于
147
例儿童(年龄
6
个月到
15
岁)的临床试
验和上市后使用。类似于成人,不良反应大多是轻微的和短暂的,主要表现
                                
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