“派頓”髮髮凝膠2%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

MINOXIDIL

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

D11AX01

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

MINOXIDIL (2408002200) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁軟管

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

minoxidil

疗效迹象:

雄激素性禿髮。

產品總結:

有效日期: 2025/04/20; 英文品名: Minoxi Topical Gel 2%“Patron”

授权日期:

2010-04-20

资料单张

                                G- 10952
cGMP
藥品
衛署藥製字第
054650
號 “派頓”髮髮凝膠 2%
Minoxi Topical Gel 2% “Patron”
【成 分】:
每克含有:Minoxidil…………………20.0mg
【賦形劑】
SODIUM BISULFIT
E、
POLOXAME
R、
EDETATE
DISODIU
M、
ETHANOL
、
PURIFIED WATE
R。
【性
狀】:
本品每克含
20mg minoxidil
,為末梢血管擴張劑,呈白色或灰
白色無臭結晶固體可溶於水、丙二醇或乙醇,殆不溶於丙酮、
氯仿或醋酸乙酯。
Minoxidil 之化學名為 2,4 pyrimidinediamine, 6-(piperidinyl)-,3
oxide(分子量 209.25)。
其化學式如下:
【人體藥效學】:依文獻記載
局部使用時,Minoxidil
曾顯示可刺激雄激素性禿髮者之毛髮
生長。使用大約 4 個月或 4
個月以上(患者間各有不同)開始刺
激毛髮生長。停用 Minoxidil 外用溶液後預估 3~4
個月間,新髮
停止生長且恢復治療前舊觀。
Minoxidil 治療雄激素性禿髮之確實作用機轉未明。
局部使用
Minoxidil,於對血壓正常者及未治療之高血壓患者所
作之對照性臨床實驗中,都未顯示出與吸收 Minoxidil
有關之全
身性作用。
治療高血壓方面,口服 Minoxidil
有直接擴張末稍血管的作用,
因減少末梢血管阻力而降低收縮壓及舒張壓。末梢小動脈阻力
減低、血壓下降觸發交感神經性、迷走神經抑制性及腎恆常性
機轉,包括腎活素分泌增加,導致心跳速率及心輸出量增高,
鹽及水滯留。
Minoxidil
不干擾血管運動性反射,故不引起立位性低血壓。於
動物實驗中,本藥沒有明顯的藥量進入中樞神經系統。Minoxidil
不影響人體的中樞神經系統功能。
【人體藥物動力學】依文獻記載
局部使用 Minoxidil 後,Minoxidil
很少被正常完整之皮膚吸收,
平均總塗抹量之 1.4%(範圍為
0.3~4.5%),最後會進入全身性循
環。而口服 Minoxidil
錠後,基本上會完全由胃腸道吸收。故 1ml
Minoxidil 2%,給予皮膚 20mg Minoxidil,僅
                                
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