"派頓"萬敏康膠囊1公絲(可多替芬)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

KETOTIFEN (FUMARATE)

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

R06AX17

药物剂型:

膠囊劑

组成:

KETOTIFEN (FUMARATE) (0400092410) 1.0MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

ketotifen

疗效迹象:

支氣管氣喘、過敏性鼻炎、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症

產品總結:

有效日期: 2025/01/26; 英文品名: MAMICON CAPSULES 1MG "PATRON" (KETOTIFEN)

授权日期:

1988-01-26

资料单张

                                GMP 藥品 衛署藥製字第 030605 號
抗過敏劑
"派頓"萬敏康膠囊 1 公絲(可多替芬)
MAMICON Capsules 1MG "Patron" (KETOTIFEN)
【本質】:Ketotifen fumarate
為微黃白色~灰黃色之結晶性粉末,分子式為
C
19
H
19
NOSC
4
H
4
O
4
【作
用】:
1.
藥效藥理:
(1)
抗過敏性作用
(Anti-Anaphylaxis)
:抑制支氣管氣喘過敏性鼻炎等過敏性反應。
(2)
抗組織胺作用:抑制組織胺所引起之呼吸道收縮,血管透過性亢進,鼻汁分泌亢進,皮
膚反應等。
(3)
β
-
受容體
(
β
-receptor)
之改善。
(4)
抑制誘發試驗所引起之鼻粘膜反應,對於過敏性鼻炎患者,可抑制因誘發抗原所致之肺
機能低下。又可減弱
Histamine
及
Acetylcholine
對呼吸道之過敏性。
(5)
抑制誘發試驗所引起之皮膚反應:對於萎縮患者,可以抑制因誘發抗原或
Histamine
所
致之膨疹、紅斑等皮膚反應。
2.
體內藥物動態:
(1)
血中濃度:健康成人
1
次服用相當於
Ketotifen 2mg
之膠囊後,
2.8
小時後到達最高血中
濃度
5.13ng/ml
,血中半衰期為
6.27
小時。
(2)
排泄:健康成人尿中及糞便中之排泄率分別為
71.1%
及
26.4%
。
【成
分】:
Each capsule containe
﹕
Ketotifen fumarate equivalent to ketotifen 1mg
【賦
形
劑】:
Microcrystalline cellulose, Lactose,
Tartrazine.
膠囊:Gelatin, Sodium Lauryl Sulfate, Purified Water, Brilliant
Blue FCF, Tartrazine.
【適
應
症】:支氣管氣喘、過敏性鼻炎、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢症。
【用法用量】:通常成人
1
次量
1
膠囊
(
相當於
Ketotifen 1mg)
,
1
日
2
次,早晚各服用
1
次。兒童一
日標準量:
7
歲以上
2
膠囊,
6-3
歲
1
膠囊,分
2
次,早晚各服用一次。
【類別】:本藥須由醫師處方使用。
【注意事項】:
1.一般注意事項:
(1)
本劑有催眠作用,服用本劑時,駕駛車輛及操作危險性機械時應特別注意。
(2)
長期服用類固醇(STEROID)之患者
                                
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