“派頓”海娜凝膠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-09-2020

有效成分:

HYDROQUINONE;;DEXAMETHASONE;;TRETINOIN

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

D11AX

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

DEXAMETHASONE (6804000600) MG; HYDROQUINONE (8450400100) MG; TRETINOIN (9200037600) MG

每包单位数:

塑膠軟管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

Other dermatologicals

疗效迹象:

黑色素引起的色素過敏沉著,例如伯洛克皮膚炎(Berloque Dermatitis)接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症(Riehls Melanosis)及疤痕的色素過度沉著。

產品總結:

有效日期: 2025/03/02; 英文品名: Hydenoin Gel“Patron”

授权日期:

2010-03-02

资料单张

                                G-10890
GMP
藥品
衛署藥製字第
052536
號
“
派頓
”
海娜凝膠
(
外用
)
Hydenoin Gel
“
Patron
”
懷孕:
本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立,懷孕期間除非無其他替代藥品,且臨床效益
大於風險時方可考慮使用
;
而育齡婦女使用期間應採行必要的避孕措施。因依據動物研究顯示含
RETINOIDS
類口服劑型藥品用於懷孕婦女可能會導致胎兒具有先天性異常之風險,雖依目前臨床
文獻資料,若依照仿單建議用法用量,外用劑型
RETINOIDS
類藥品,因經皮吸收量微小,並未有
明確證據顯示對於胎兒健康有害,但仍處經過審慎評估後使用。
【成分】每公克含:
Hydroquinone………………………………...50.0mg
Tretinoin……………………………………….0.3mg
Dexamethasone………………………………..0.3mg
【賦形劑】
CARBOPOL 940
、
TRIETHANOLAMINE
、
PROPYLENE GLYCOL
、
ETHANOL
、
METHYLPARABEN
、
GLYCERIN
、
SODIUM BISULFITE
、
PURIFIED WATER
。
【適應症】
黑色素引起的色素過敏沉著,例如伯洛克皮膚炎
(Berloque Dermatitis)
、接觸性皮膚炎、過敏
性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症
(Riehl’s Melanosis)
及疤痕的色素過度沉著。
【用法用量】
每日
1-2
次將本品塗於患處,隨著症狀減輕
(l-2
個月後
)
,可逐漸減少塗藥,長期或間歇性治
療時可使用高防曬係數的防曬藥劑。
【類別】本藥須由醫師處方使用。
【副作用】
長期局部使用氰化類固醇,由其是臉部,可能會引起皮膚萎縮、毛細血管擴張,以及粉剌,
短期使用
(L-3
個月
)
本劑則未發生這些副作用,可能出現局部輕微但可消除的皮膚炎,然而不
須因而中斷用藥。
【注意事項】
1.
避免眼睛、嘴唇、鼻黏膜與本劑接觸。
2.
需要用藥之色素沉澱患處,不要於高度陽光下曝曬。
3.
對本劑或維
                                
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