“派頓”沙克樂乳膏 50 毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

ACYCLOVIR

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

D06BB03

药物剂型:

乳膏劑

组成:

ACYCLOVIR (0818000100) MG

每包单位数:

鋁軟管

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

aciclovir

疗效迹象:

由單純疱疹引起之感染。

產品總結:

有效日期: 2029/03/02; 英文品名: Clovir Cream 50mg/gm“Patron”

授权日期:

2009-03-02

资料单张

                                G-10497
GMP
藥品
衛署藥製字第
050014
號
"派頓"沙克樂乳膏50毫克/公克
Clovir Cream 50mg/gm"Patron"
【成分】:每公克的乳膏含
50mg
的
Acyclovir
【賦形劑】:
Cetanol, Methyl paraben, Propyl
paraben,Tween 60,Vaseline, Propylene Glycol, Liquid
Paraffin, Purified Water.
【適應症】
:
由單純疱疹引起之感染。
【說明】
:
Acyclovir
乳膏適用於皮膚被單純性疱疹病毒感染,包
括生殖器疱疹及唇部疱疹初次感染及復發皆有效。
【用法用量】
:
成人和小孩
:
Acyclovir
乳膏大約每四小時塗抹一次,每天
5
次,夜
間的那次可省略。感染後,應儘早將
Acyclovir
乳膏
塗抹在患部及周圍。特別重要的一點是復發時,當前
驅症狀或第一個水疱出現時,就要開始治療,須持續
5
天。如果沒有出現結痂的情況,則可能要持續治療
到
10
天。
【類別】:本藥須由醫師處方使用。
【禁忌症】
:
本乳膏不可用於已知對
acyclovir
、
valacyclovir
、
propylene glycol
或乳膏任一成分會過敏的病人。
【注意事項】
:
本乳膏可能具有刺激性,並不被建議使用於粘膜上,
如口、眼及陰道。必須特別小心避免意外碰到眼睛。
對嚴重免疫不全的患者
(
如
AIDS
患者或骨髓移植患
者
)
應考慮口服劑型
Acyclovir
。應鼓勵這類患者向醫
師求教關於感染的治療。
【藥物交互作用】:依文獻記載
臨床上未發現有意義的交互作用。
【懷孕、授乳】
:
依文獻記載
上市後的
acyclovir
懷孕登錄研究已記錄婦女接觸各
種
acyclovir
配方的懷孕結果。該登錄發現與一般人口
相比,接觸
acyclovir
的患者並未顯示有增加畸形產的
數量,而畸形產與該藥也沒有特殊性或一致性的關
係。然而,使用本藥時仍應小心權衡治療利益與潛在
危險性。
在國際認可的標準試驗中,全身投予
acyclovir
並未對
兔子、大白鼠或小老鼠產生胎毒性或致畸性。大白鼠
的非
                                
                                阅读完整的文件