“派頓”卡狄奧眼藥水 1.0%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CARTEOLOL HCL

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

S01ED05

药物剂型:

點眼液劑

组成:

CARTEOLOL HCL (2412200710) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

carteolol

疗效迹象:

青光眼、高眼壓。

產品總結:

有效日期: 2028/05/13; 英文品名: Catelol Ophthalmic Solution 1.0%“Patron”

授权日期:

2008-05-13

资料单张

                                GMP
藥品
衛署藥製字第
G-10068 049419
號
“派頓”
卡狄奧眼藥水 1.0%
Catelol Ophthalmic Solution 1.0%
“
Patron
”
本品是

阻斷劑 Carteolol hydrochloride
之水溶液製劑,主要用於治療青光眼、高眼壓症,同時具有長時間持續降低眼內壓的效
果,所以一天使用二次,即可完全控制青光眼、高眼壓症患者的眼內壓。
【成 分】:Each ml containe:
Carteolol hydrochloride………10.0mg
【賦 形 劑】:
Sodium Phosphate Dibasic Dihydrate, Sodium Phosphate Monobasic,
Benzalkonium Chloride, Sodium Chloride, Purified Water.
【藥效藥理】:依文獻記載
1. 眼內壓降低效果
.兔子以 Carteolol hydrochloride
0.25-2%溶液點眼,可持續降低眼內壓,其降眼內壓效果和用量具有正相關性。
.兔子以 Carteolol hydrochloride
0.1-2%溶液點眼,明顯地抑制因水負荷所引起的眼內壓上升情形。
.獵犬以 Carteolol hydrochloride 1-4%溶液點眼,一次
0.1ml,1 天 2 次,治療 8
週後,其降低眼內壓的效果仍可維持不變。
2. 降低眼壓機轉
健康正常人使用螢光計以及青光眼及高眼壓症患者使用眼壓計測量得到的研究結果顯示:本劑主要的降眼壓作用機轉可能
是減少眼房水形成。
3.
眼底血流增加作用
健康成人使用 Carteolol hydrochloride
2%點眼液(30ul),以鐳射斑點法測得 normalized blur(NB
)值增加,顯示視神經乳頭末梢
血流量增加。同樣地,健康成人使用 Carteolol
hydrochloride 2%點眼液 1 天 2 次(30ul/次),用藥 21
日後,以鐳射斑點法測定,
測得視神經乳頭末梢血流量的定量指標 normalized blur(NB
)值增加。
【藥動學】:依文獻記載
1. 健康成人兩眼各滴一滴 Carteolol hydrochloride
2%點眼液,點眼 24 小時後,約
16%的投與劑量以原型由尿液排出,尿液排
泄的半衰期約 5
小時。以本劑點眼後血中濃度低於檢測界限值 5ng /
ml。
2. 生體分佈(參考):對 NZW 細兔子單眼內用 14C-
                                
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