派立克痘

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Live attenuated measles virus (Schwarz strain) ;;Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) ;;Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) ;;Live attenuated varicella virus (OKA strain)

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

J07BD54

药物剂型:

凍晶乾燥注射劑

组成:

Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) (8012001330) not less than 10的3.0次方CCID50; Live attenuated measles virus (Schwarz strain) (8012001430) not less than 10的3.0次方CCID50; Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) (8012001530) not less than 10的4.4次方CCID50; Live attenuated varicella virus (OKA strain) (8012002350) not less than 10的3.3次方PFU

每包单位数:

單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑針筒裝或注射用水溶劑0.5ml安瓶裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY IT

治疗领域:

measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

疗效迹象:

麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。

產品總結:

有效日期: 2029/05/21; 英文品名: Priorix-tetra

授权日期:

2014-05-21

资料单张

派立克痘
PRIORIX-TETRA
衛署菌疫輸字第
000944
號
類別
:
須由醫師處方使用
Priorix-Tetra
麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘疫苗
凍晶乾燥注射劑和溶劑
定性與定量組成
泡製之後，每劑
(0.5
毫升
)
疫苗含有：
活性減毒麻疹病毒
1
(Schwarz
株
)
不少於
10
3.0
CCID
50
3
活性減毒腮腺炎病毒
1
(RIT 4385
株，源自
Jeryl Lynn
株
)
不少於
10
4.4
CCID
50
3
活性減毒德國麻疹病毒
2
(Wistar RA 27/3
株
)
不少於
10
3.0
CCID
50
3
活性減毒水痘病毒
2
(OKA
株
)
不少於
10
3.3
PFU
4
1
於雞胚胎細胞中製造而得
2
於人類雙套染色體
(MRC-5)
細胞中製造而得
3
50%
細胞培養感染量
4
斑點形成單位
粉劑為白色至淡粉紅色。
溶劑為澄清無色。
臨床相關資訊
適應症
麻疹、腮腺炎、德國麻疹與水痘之主動免疫，適用於
9
個月至
6
歲
(72
個月
)
的孩童。
在特殊情況下，可考慮使用於
9
至
10
個月大的嬰兒。請見「用法與用量」。
注意：可施打
Priorix-Tetra
的嬰幼兒年齡應視相關官方建議而定，並視此類疾病的流行情況而異。
用法與用量
劑量
11
個月大至
6
歲的兒童
11
個月大至
6
歲嬰幼兒可施打
1-2
劑
(
每劑
0.5
毫升
) Priorix-Tetra
。可施打
Priorix-Tetra
的嬰幼兒年齡應視相關官方建議而
定，並視此類疾病的流行情況而異。
如果需要接種兩劑，兩劑之間宜間隔
6
週至
3
個月。如果第
1
劑是在
11
個月大時施打，則第
2
劑應該在
3
個月內施打。此劑
量間隔在任何情況下都不可短於
4
週（請見「藥效學」）。
或者，依據適用的官方建議
*
：
-
對已接種過單劑另一種麻疹、腮腺炎、德國麻疹
(MMR)
疫苗及
(
或
)
單劑另一種水痘疫苗的接種者，或可施打單劑
的
Priorix-Tetra
-
接種過單劑
Priorix-Tetra
之後，或可再接種單劑的另一種麻疹、腮腺炎、德國麻疹
(MMR)
疫苗及
(
或
)
單劑的另一種
水痘疫苗
_*_
在施打間隔以及�