派力杉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PACLITAXEL

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01CD01

药物剂型:

注射劑

组成:

PACLITAXEL (1013000100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

paclitaxel

疗效迹象:

晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

產品總結:

有效日期: 2026/01/18; 英文品名: Paclitaxel Mylan

授权日期:

2021-01-18

资料单张

派力杉 注射劑
Paclitaxel Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028013
號
1
說明
Paclitaxel Mylan
為澄清無色至微黃色非水溶液。在靜脈注射之前，以適當的輸注溶液稀釋
(
請參閱
12.6
使用、處
理和丟棄的特殊指示
)
。每
mL
無菌無致熱源溶液含有
Paclitaxel 6 mg (
一種含抗腫瘤活性的物質
)
、
Anhydrous
Citric Acid
、
Polyoxyl 35 castor oil
，以及無水酒精
(
乙醇
)
。
Paclitaxel Mylan
是
30mg/5mL, 100mg/16.7ml
及
300mg/50ml
劑型小瓶裝。
Paclitaxel
的化學式為
5
β
, 20-Epoxy-1, 2
α
, 4, 7
β
, 10
β
, 13
α
-hexahydroxytax-11-en-9-one 4, 10-diacetate 2-benzoate
13-ester with (2R, 3S)-N-benzoyl-3-phenylisoserine
。
Paclitaxel
的結構式如下：
Paclitaxel
為白色至灰白色結晶性粉末，分子式為
C
47
H
51
NO
14
，分子量為
853.9
。它具有高親脂性，不溶於水，熔
點約為
220~223
℃。
2
適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛
(doxorubicin)
在內之輔助化學療法、已使用合併療法
(
除非有禁忌，至少應包括使用
anthracycline
抗癌藥
)
失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤
之第二線療法；與
CISPLATIN
併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與
GEMCITABINE
併用，可使用於曾經使
用過
anthracycline
之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者、與
Herceptin
併用時，用於治療未接受過化
學治療之轉移性且乳癌過度表現
HER-2
之患者。
3
用法用量
所有患者在給予
Paclitaxel
之前，都應先接受預防用藥，以免發生嚴重過敏反應。此類預防用藥包括：在
Paclitaxel
給藥前約
12
小時及
6
小時口服
dexamethasone 20 mg(
或其等同藥物
)
，在
Paclitaxel
給藥前
30
至
60
分鐘
靜脈注射
promethazine 25
或
50
mg
，且在
Paclitaxel
給藥前
30
至
60
分鐘靜脈注射
cimetidine 300 mg
或
ranitidine
50 mg
。
在基線嗜中性白血球計數至少達
1.5