活寧液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
29-03-2020

有效成分:

ISOFLURANE

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

N01AB06

药物剂型:

吸入用液劑

组成:

ISOFLURANE (2804001500) ML

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW

治疗领域:

isoflurane

疗效迹象:

吸入性全身麻醉劑

產品總結:

註銷日期: 2023/09/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/12/07; 英文品名: FORANE (ISOFLURANE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1984-12-07

资料单张

                                活寧液
FORANE (Isoflurane)
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
013161
號
【組成及說明】
異氟醚
Isoflurane (Forane)
係以吸入方式投與的一種非燃性液體,具有輕微刺鼻乙
醚氣味的全身性吸入麻醉劑。不含添加劑或安定劑。化學式為
1-chloro-2,2,2-
trifluoroethyl difluoromethyl ether
,分子量為
184.5
。
Forane
之一些物理常數如下:
沸點
(760 mmHg
氣壓下
)
48.5
℃
折射率
n
D
20
1.2990-1.3005
比重
(25
℃
時
)
1.496
蒸氣壓:
(mmHg)
(mmHg)
18
℃
218
25
℃
295
20
℃
238
26
℃
311
22
℃
261
30
℃
367
24
℃
285
35
℃
450
蒸氣壓計算方程式:
Log
10
P
vap
= A + B/T
當
A=8.056
B= -1664.58
T=
℃
+273.16 (Kelvin)
橡膠及塑膠之分配係數
(25
℃
時
)
傳導性橡膠
/
氣體
62.0
丁酯橡膠
/
氣體
75.0
聚氯乙烯
/
氣體
110.0
聚乙烯
/
氣體
約
2.0
聚氨酯
/
氣體
約
1.4
聚烯烴
/
氣體
約
1.1
乙酸丁酯
/
氣體
約
2.5
氣體層析法所得之純度
大於
99.9%
在氧氣或笑氣中之易燃性:
於
9
焦耳
/
秒及溫度
23
℃
時

非燃性
於
900
焦耳
/
秒及溫度
23
℃
時

於麻醉用濃度下為非燃性
以下為各種年齡的人之最小肺泡濃度
(MAC)
年齡
100%
氧
70%
笑氣
0-1
個月
1.60%
(
新生兒
)
1-6
個月
1.87%
6-12
個月
1.80%
26

4
歲
1.28%
0.56%
44

7
歲
1.15%
0.50%
64

5
歲
1.05%
0.37%
儲存於褐色瓶內,置於安定的儲存室中五年之樣品,與在直接照光加速分解之試
驗下存放
7
天之樣品,以氣體層析法檢測均未發現成分變化。
Forane (Isoflurane)
暴
露於一普通的強鹼物質
sodium methoxide-methanol
溶液中
6
個月以上時亦無明顯
變化,本質上並無鹼基產生,顯示對強鹼具有高度穩定性。
Forane (Isoflurane)
於
一般操作溫度下,並不會在鹼石灰
(soda lime)
中被分解,也不會腐蝕鋁、錫、黃
銅、銅或鐵等金屬。
【適應症】
吸入性全身麻醉劑。
【劑量與用法】
本藥限由醫師使用。
應使用專門
                                
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