泰雅指抗甲癬油劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

安力圻生技股份有限公司 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號 (24639970)

ATC代码:

D01AE16

药物剂型:

油劑

组成:

AMOROLFINE HYDROCHLORIDE (0812203810) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中美兄弟製藥股份有限公司 彰化市東芳里彰鹿路106號 TW

治疗领域:

amorolfine

疗效迹象:

皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。

產品總結:

有效日期: 2027/02/09; 英文品名: Taiya Nail lacquer

授权日期:

2012-02-09

资料单张

                                泰雅指
Taiya Nail Lacquer
衛署藥製字第056798號
GMP G-11467
【成 份】Each ml contains:
Amorolfine Hydrochloride………………55.74mg
(5%(w/v)Amorolfine)
其他成分(賦形劑):Propylene Glycol、Methacrylic Acid、Ethyl
Acetate、Diethylene Glycol Monoethyl Ether、Osmanthus
E9925749、Alcohol 95%。
【藥理作用】依文獻記載
本品為一種局部抗黴菌劑。活性成分Amorolfine
HCl屬新類別的抗黴菌
化學成分。
其主要是以影響固醇的生物合成作用,改變黴菌的細胞膜而達到抑制黴
菌及殺黴菌的作用。當麥角固醇內容物被減少的同時,獨特的立體非平
面固醇類則逐漸積聚,體外試驗結果,Amorolfine的抗黴菌效用範圍甚
廣,適用於:
皮真菌(Dermatophytes):髮癬菌屬(Trichophyton
spp.)、小孢子菌屬
(Microsporum spp.)、表皮癬菌屬(Epidermophyton spp.)
酵母菌(Yeasts):念珠菌屬(Candida
spp.)黴菌(Moulds):交鏈孢黴屬
(Alternaria spp.)、小帚樣黴屬(Scopulariopsis
spp.)、韓德森黴屬
(Hendersonula spp.)
除了放線菌屬(Actinomyces
spp.)之外,一般細菌對Amorolfine並不敏
感。
【藥 動 學】依文獻記載
此油劑中所含的Amorolfine可穿透趾(指)甲片,因此能夠根絕在趾(指)
甲床內很難以接觸到的黴菌。此種給藥方式,活性成分的全身吸收非常
低,即使持續使用一年,血中濃度仍低於分析測試的敏感限度。
【適 應 症】皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
【用法用量】本藥須由醫師處方使用。
將油劑塗於患者之手、腳趾,每週一、二次。患者應按下述方式塗抹此
油劑:
1.初次塗敷泰雅指抗甲癬油劑之前,應先小心清潔趾(指)甲,使用本品
所附可棄式指甲銼刀將趾(指)甲患部(尤其是指甲表面)盡可能銼平。
小心不要銼到趾(指)甲周圍的皮膚。
注意:用在感染趾(指)甲的銼刀禁用在健康趾(指)甲。
【用法用量】
2.以酒精棉片擦拭,清潔受感染的趾(指)甲表面。
3.
                                
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