泰迷平"山德士"錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

TELMISARTAN

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

C09CA07

药物剂型:

錠劑

组成:

TELMISARTAN (2408005600) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S. GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey TR

治疗领域:

telmisartan

疗效迹象:

1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。

產品總結:

註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2028/05/21; 英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-05-21

资料单张

                                泰迷平“山德士”錠
40 毫克/80 毫克
TELMISARTAN SANDOZ
TABLETS 40MG/80MG
衛部藥輸字第
027441
號
衛部藥輸字第
027440
號
完整處方資訊
警語:避免於懷孕期間使用
若於懷孕期間使用,直接作用於腎素
-
血管收縮素系統
(RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM)
的藥物可能對發育中的胎兒造成
傷害,甚至致死。
若發現已懷孕,應儘速停止使用
Telmisartan
Sandoz
。請參閱警語及注意事項
(5.1)
。
1
適應症與用法
1.1
原發性高血壓
Telmisartan Sandoz
為高血壓治療藥物,可單獨使用或與其他抗高
血壓劑併用
[
請參閱臨床研究
(13.1) ]
。
1.2
降底心血管風險
在
55
歲以上
(
含
55
歲
)
,發生主要心血管事件高危險群且無法接
受
ACEI
治療者,本藥品可降低心肌梗塞、中風及心血管疾病死
亡的危險。
發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周
邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損
的糖尿病患
(
胰島素依賴型或非胰島素依賴型
)
。
說明
Telmisartan Sandoz
可與病患所需的其他治療
(
例如:抗高血壓、
抗血小板或降血脂治療
)
同時使用
[
請參閱臨床研究
(13.2) ]
。
於此設定條件下的
telmisartan
研究,所得結果並無法明確排除
Telmisartan Sandoz
可能無法保留如對照藥
ACEI
在降低心血管風
險方面臨床上有意義的效果。因此,若原本使用
ACEI
,而之後
停用
ACEI
的原因僅基於咳嗽的副作用,則應於咳嗽問題解決後
先考慮重新嘗試使用
ACEI
。
不建議
telmisartan
與
ACEI
併用
[
請參閱警語及注意事項
(5.6) ]
。
2
用法用量
本藥須由醫師處方使用
2.1
原發性高血壓
劑量應依據個人狀況調整。
Telmisartan Sandoz
的一般起始劑量為
40 mg
,一天一次。需要時,可增至每天最高劑量
80 mg
,每天口
服一次。在
20-80 mg
的使用範圍內,血壓反應的幅度與劑量高低
有關
[
請參閱臨
                                
                                阅读完整的文件