泰莫柔膠囊250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

TEMOZOLOMIDE

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

L01AX03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

TEMOZOLOMIDE (1004002000) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NerPharMa S.r.l. VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY IT

治疗领域:

temozolomide

疗效迹象:

1.新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。2.給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/22; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/08/19; 英文品名: Temazo Capsules 250mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-08-19

资料单张

                                1
泰莫柔膠囊
5
毫克
Temazo Capsules 5 mg
衛署藥輸字第
025677
號
泰莫柔膠囊
20
毫克
Temazo Capsules 20 mg
衛署藥輸字第
025509
號
泰莫柔膠囊
100
毫克
Temazo Capsules 100 mg
衛署藥輸字第
025678
號
泰莫柔膠囊
140
毫克
Temazo Capsules 140 mg
衛署藥輸字第
025680
號
泰莫柔膠囊
180
毫克
Temazo Capsules 180 mg
衛署藥輸字第
025679
號
泰莫柔膠囊
250
毫克
Temazo Capsules 250 mg
衛署藥輸字第
025510
號
(TEMOZOLOMIDE)
【類別】
本藥須由醫師處方使用
【組成】
每一個
Temazo
膠囊含有五毫克、二十毫克、一百毫克、一百四十毫克、一百八十毫克或二百五十毫克的
TEMOZOLOMIDE
。
【賦形劑】
Lactose, anhydrous
、
Sodium Starch Glycolate (Type A)
、
Silica, colloidal anhydrous
、
Tartaric acid
、
Stearic acid
、
Capsule (Gelatin
、
Titanium dioxide)
Printing ink
Temazo Capsules
5 mg
Temazo Capsules 20
mg
Temazo Capsules 100
mg
Temazo Capsules 140
mg
Temazo Capsules 180
mg
Temazo Capsules 250
mg
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
Titanium
Dioxide
、
Yellow Iron
Oxide
、
FD&C Blue
No.2 Aluminum Lake
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
Titanium
Dioxide
、
FD&C
Yellow No. 6
Aluminum Lake
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
Titanium
Dioxide
、
Potassium
Hydroxide
、
Red Iron
Oxide
、
Yellow Iron
Oxide
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
FD&C Blue
No.2 Aluminum Lake
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
Potassium
Hydroxide
、
Red
Iron Oxide
Shellac
、
Propylene
Glycol
、
Iron Oxide
Black
【作用】
(
依文獻記載
)
TEMOZOLOMIDE
是一個具有抗腫瘤活性,含有
imidazotetrazine
環的烷基化作用劑;它在全身循環中會
在生理酸鹼值的狀態下,快速地透過化學轉化作用形成活性化合物
MTIC ( Monomethyl triazeno imidazole
carboxamide)
。理論上,
MTIC
的細胞毒性主要是藉由與鳥糞鹼的第六位氧原子產生烷基化作用,同時也會
與鳥糞鹼的第七位氮原子發生次要的附加性烷基化作用,因此隨後發生的細胞毒性被認
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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