泰芮塔150毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Capmatinib dihydrochloride monohydrate

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L01EX17

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; Capmatinib dihydrochloride monohydrate (1006000300) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA SI

治疗领域:

capmatinib

疗效迹象:

治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。

產品總結:

有效日期: 2026/06/17; 英文品名: Tabrecta 150mg Film Coated Tablets

授权日期:

2021-06-17

资料单张

泰芮塔
150
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
028096
號
TABRECTA
150 mg Film Coated Tablets
泰芮塔
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
028097
號
TABRECTA
200 mg Film Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與使用方法
治療轉移性非小細胞肺癌
(NSCLC)
的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯
子
14
跳讀式突變
(MET exon 14 skipping mutation)
。
此適應症係依據腫瘤整體反應率
(ORR)
及反應持續時間
(DOR)
加速核准，此適應症仍需
執行確認性試驗以證明其臨床效益。
2
劑量與用法用量
2.1
病人篩選
根據腫瘤檢體中
MET
外顯子
14
跳讀式突變的出現與否
[
請參閱臨床試驗
(14)]
，選擇適合
接受泰芮塔治療的病人。
2.2
建議劑量
泰芮塔的建議劑量為
400 mg
、每日口服兩次、於進食後或空腹下使用。
泰芮塔應整顆吞服。不可剝開、壓碎或咀嚼錠劑。
如果病人忘記服用某一劑量或某一劑量因嘔吐嘔出，請指示病人不要補上劑量，而應按排
程時間服用下一劑。
2.3
不良反應的劑量調整
處置不良反應的建議劑量調降列於表
1
。
表 1：泰芮塔不良反應的建議劑量調降
調降劑量
劑量及時程
第一次
口服
300 mg
，每日兩次
第二次
口服
200 mg
，每日兩次
無法耐受口服泰芮塔
200 mg
每日兩次的病人，應永久停用泰芮塔。
表
2
提供了泰芮塔不良反應的建議劑量調整。
表 2：泰芮塔不良反應的建議劑量調整
不良反應
嚴重程度
調整劑量
間質性肺病
(Interstitial Lung
Disease, ILD)/
肺炎
(Pneumonitis)
[
請參閱警語與注意事項
(5.1)]
任何級別
永久停用泰芮塔。
ALT
和
/
或
AST
升高，總膽紅
素未增加
[
請參閱警語與注意事項
(5.2)]
第
3
級
中斷泰芮塔治療，直到恢復
到基值
(baseline)ALT/AST
。
若在
7
天內恢復到基值，則
以相同劑量重新開始泰芮塔
治療，否則以調降後的劑量
重新開始泰芮塔治療。
第
4
�