注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂 100mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

紫杉醇

可用日期:

Celgene Corporation

ATC代码:

L01CD01

INN（国际名称）:

Paclitaxel

剂量:

100mg

药物剂型:

注射剂

给药途径:

静脉注射

每包单位数:

1瓶/盒

厂商:

Fresenius Kabi USA, LLC

產品總結:

商品名（英文）: Abraxane; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2008-06-30

产品特点

核准日期：
2008
年
06
月
30
日
修改日期：
2009
年
12
月
10
日
2010
年
09
月
29
日
2011
年
08
月
03
日
2013
年
01
月
28
日
2013
年
09
月
22
日
2014
年
01
月
15
日
2015
年
02
月
03
日
2016
年
04
月
14
日
处方用药
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只
有具备完善的诊断及治疗设施的条件下，治疗中所发生的并发症才能得到妥善
的处理。
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于
1500/MM
3
，则不应给药。重度中
性粒细胞减少会导致感染，为了能监测患者可能出现的骨髓抑制（主要是中性
粒细胞减少），建议对接受本品治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检
查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，
请勿将本品与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】
通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文商品名：
Abraxane
®
英文名称：
Paclitaxel for Injection
（
Albumin Bound
）
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O
AcO
OH
HO
O
O
BzO
AcO
N
O
H
O
OH
汉语拼音：
Zhusheyong Zishanchun
（
Baidanbai Jiehexing
）
【成份】
每瓶含紫杉醇
100mg
及人血白蛋白约
900mg
。紫杉醇是本品活性成分，人
血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。
紫杉醇的化学名称：
5β, 20-
环氧
-1,2α, 4,7β,10β, 13α-
六羟基紫杉烷
-11-
烯
-9-
酮
-4,10-
二乙酸酯
-2-
苯甲酸酯
-13-(2_R_,3_S_)-_N_-
苯甲酰
-3-
苯基异丝氨酸酯。
紫杉醇的化学结构式：
分子式：
C
47
H
51
NO
14
分子量：
853.91
【性状】
本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后
6
个月内复发的乳
腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环�