注射用培美曲塞二钠注射剂 500mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

培美曲塞二钠

可用日期:

四川汇宇制药有限公司

INN（国际名称）:

Pemetrexed Disodium

剂量:

500mg

药物剂型:

注射剂

给药途径:

静脉输注

厂商:

四川汇宇制药有限公司

產品總結:

商品名（英文）: /; 收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-09-29

产品特点

核准日期：
修改日期：
注射用培美曲塞二钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称
：
注射用培美曲塞二钠
英文名称：
Pemetrexed Disodium for Injecton
汉语拼音：
Zhusheyong Peimeiqusai Erna
【成份】培美曲塞二钠
化学名称
：
L-
谷氨酸，
N-[4-[2-(2-
氨基
-4,7-
二氢
-4-
氧
-1H-
吡咯并
[2,3-d]
嘧啶
-5-
烷基
)
乙基
]
苯甲酰基
]-,
二钠盐，
2.5
水合物
化学结构式
：
分子式：
C
20
H
19
N
5
Na
2
O
6
•2.5H
2
O
分子量：
516.43
辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠
【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】
非小细胞肺癌
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线
化疗。
本品单药适用于经
4
个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性
的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
第
1
页
/
共
23
页
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细
胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤
本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】
以
C
20
H
21
N
5
O
6
计，（
1
）
100mg
（
2
）
500mg
【用法用量】
本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：
非鳞状细胞型非小细胞肺癌和
恶性胸膜间皮瘤
本品的推荐剂量为
500 mg/m
2
体表面积（
BSA
），静脉输注
10
分钟以上。每
21
天
为一
周期，在每
周期的第
1
天给药。顺铂的推荐剂量为
75 mg/m
2
BSA
，静脉输注时间应超过
2
小时，应在
21
天周期的第
1
天培美曲塞给药结束约
30
分钟后�