"波特耐" 鎝99M孳生器

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE

可用日期:

泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 (30884801)

ATC代码:

V09FX01

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 () ; TC-99M SODIUM PERTECHNETATE (7804200210) Sodium (99mTc) Pertechnetate, 8.0-175 GBq/generator; SODIUM MOLYBDATE (9200008800) Sodium (99Mo) Molybdate, 9.1-200 GBq/generator

每包单位数:

鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND PL

治疗领域:

technetium (99mTc) pertechnetate

疗效迹象:

(1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。

產品總結:

有效日期: 2027/12/25; 英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator

授权日期:

2017-12-25

资料单张

POLTECHNET 8-175GBQ RADIONUCLIDE GENERATOR
“
波特耐
”
鎝
99M
孳生器
衛部藥輸字第
R00099
號
1.
產品名稱
“
波特耐
”
鎝
99M
孳生器
放射活性：
8.0-175 GBq
2.
組成
過鎝酸鈉
(sodium pertechnetate)
注射液由
99
Mo/
99m
Tc
孳生器獲得，鎝
99M
衰變為鎝
99
過程中釋放出
140 keV
的伽馬射線，且其半衰期約
6.1
小時。鎝
99
半衰期為
2.13×10
5
年，可視為穩定狀態。
此核種孳生器內含母核種鉬
99
，吸附於層析管柱，可經由無菌溶液沖洗得到鎝酸鈉溶液（
99m
Tc
）。
鉬
99
在管柱中與子核種鎝
99M
取得平衡，孳生器根據下表的鉬
99
活性提供對應的鎝
99M
活性。
賦形劑：
每毫升過鎝酸鈉
(sodium pertechnetate)
溶液含
3.6mg
的鈉。
氯化鈉、注射用水。
3.
劑型
放射核種孳生器。
孳生器獲得之注射溶液為透明無色溶液。
4.
臨床使用細節
4.1
適應症
1.
用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位（
Meckel’s diverticulum
）、淚管之造影。
2.
與已核准可由
99m
Tc
標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
本藥品僅供診斷使用。
4.2
劑量與使用方法
成人
(70
公斤
)
及老年人建議使用劑量如下：
甲狀腺造影：
20-80 MBq
唾液腺造影：靜態影像
30-150 MBq
；動態影像可達
370 MBq
。
胃黏膜異位（
Meckel’s diverticulum
）造影：
300-400 MBq
淚管造影：
2-4 MBq/
眼
腎功能不全患者：
謹慎考慮腎功能不全患者的施打劑量，因為可能會增加輻射劑量的暴露。
兒童與青少年：
小心使用於兒童及青少年，必須根據臨床需求及謹慎考量風險
/
利益評估。
兒童及青少年施打劑量必須依據
European Association of Nuclear Medicine (EANM)
兒童劑量卡來計算，計算方式根據基礎活性及考量體重相關校正係數
（
weight-dependent correction factor
）。
如下所示：
依據
EANM-May 2008 (Table 1)
指示，兒童族群施打劑量參考數值（針對甲狀腺及胃黏膜異位造影）