泛艾黴素靜脈注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AU

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2024/12/08; 英文品名: PHARMORUBICIN INJECTION 2MG/ML

授权日期:

1999-12-08

资料单张

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泛艾黴素 靜脈注射劑
PHARMORUBICIN INJECTION 2 MG/ML
衛署藥輸字第
022695
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
成份名:
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
2.
定性與定量組成
每瓶
Pharmorubicin (epirubicin hydrochloride)
內含
10 mg/5 ml
、
20 mg/10 ml
、
50 mg/25
ml
、
200 mg/100 ml epirubicin hydrochloride (
濃度
2 mg/mL)
。
完整的賦形劑清單請參見第
6.1
節。
3.
劑型
注射劑。
PHARMORUBICIN
是一種透明、紅色立即可使用之溶液。
4.
臨床特性
4.1 適應症
•
乳腺癌
•
惡性淋巴瘤
•
軟組織肉瘤
•
胃癌
•
肺癌
•
卵巢瘤
4.2 用法用量
劑量
注 意 ： 病 人 終 身 建 議 累 積 劑 量 應 限 制 於
每 平 方 公 尺 體 表 面 積 投 與
900
mg
Pharmorubicin
。
成人建議使用劑量及療程，如下列所述，以
21
天的間隔靜脈注射投與。
標準劑量為每平方公尺投與
75
至
90 mg
。可由藥物劑量反應曲線預估
Pharmorubicin
引
起其主要血液毒性作用的劑量。醫師應依病人血液狀態來決定使用的劑量。
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由於年老、已接受其他療法、癌細胞侵入骨髓，造成骨髓功能不良的病人應給予較低
的劑量。
溶液製備 (請見 4.4 特殊警語和使用注意事項)
PHARMORUBICIN
可與其他抗腫瘤藥物併用，但不建議將其混合於相同容器中
(
也請
見
6.2
不相容性
)
。
Pharmorubicin
立即可使用之溶液儲存於冷藏的條件下會造成凝膠狀的產生。在室溫
(15 – 25
o
C)
下回溫 2 小時到最多 4 小時,
凝膠狀會回復成稍微黏稠到流動性溶液。
PHARMORUBICIN
不含抗菌防腐劑。
PHARMORUBICIN
是僅限單次性使用的小瓶，
使用後必須丟棄任何未使用的部分。
從微生物學的角度來看，本品應在第一次刺入橡
皮塞後立即使用。
相容性
_ _
PHARMORUBICIN
與下列輸注溶媒相容：
•
0.9%
氯化鈉
•
5%
葡萄糖
•
0.9%
氯化鈉及
5%
葡萄糖。
藥劑學上之注意事項
下列的保護性建議是針