泌特穩錠 30 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

A10BG03

药物剂型:

錠劑

组成:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE (6820400910) (eq. to Pioglitazone 30mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

治疗领域:

pioglitazone

疗效迹象:

第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。

產品總結:

有效日期: 2029/02/02; 英文品名: Glitis Tablets 30mg

授权日期:

2009-02-02

资料单张

G-10434 衛署藥製字第 049930 號
泌特穩
錠 30 毫克
G litis
Tablets 30mg
綱號：C80
酸甘油酯降低了
5%~26%
而高密度膽固醇
(HDL)
增加了
6%~13%
。類似的結果亦可見於
Pioglitazone
與
sulfonylurea
或
metformin
進行
24
週的合併療法中。併用胰島素治療試驗
(16
週
)
，經安慰劑對照校正後的
Pioglitazone
組顯示亦可
降低三酸甘油酯。在
Pioglitazone 15 mg
劑量組，低密度膽固醇
(LDL)
降低了
7%
，高密度膽固醇
(HDL)
及總膽固醇的改
變和上述試驗相似。類似的結果亦可見於
Pioglitazone
與胰島素進行
24
週的合併療法中。
臨床試驗：(依文獻記載)
1.
單獨療法：依文獻記載，
在美國有
3
個隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，為期
16 ~ 26
週，目的為評估以
Pioglitazone
為單獨療法對第
2
型糖尿病患者的療效，共計治療
865
位患者，
Pioglitazone
的最高劑量至
45 mg
或安慰劑每日一
次。在
26
週的不同劑量試驗中，
408
位第
2
型糖尿病患者隨機分配到每日服用一次
7.5mg
、
15mg
、
30mg
或
45mg
Pioglitazone
或安慰劑。任何先前服用的抗糖尿病藥物皆須於進入雙盲試驗期的
8
週前停藥。服用
15mg
、
30mg
及
45mg
Pioglitazone
組顯示相較於安慰劑組，均顯著改善
HbA
1C
及空腹血糖
(FBG)(
見圖
1
，表
2)
。圖
1
顯示在
26
週的
試驗中，所有受試者其空腹血糖和
HbA
1C
在不同時間的變化。
圖 1、在 26
週的不同劑量、安慰劑對照試驗中平均空腹血糖和 HbA
1C
的變化
表
2
顯示所有受試者的
HbA
1C
和空腹血糖值。
表 2、在 26
週的不同劑量、安慰劑對照試驗中的血糖指標
安慰劑
Pioglitazone 15mg
每日一次
Pioglitazone 30mg
每日一次
Pioglitazone 45mg
每日一次
+
Adjusted for baseline, pooled center
and pooled center by treatment
interaction.
*p≦0.050 vs.安慰劑
受試者包含從未使用過抗糖尿
病藥物的患者
(31%)
及參與試驗
前已服用過抗糖尿病藥物的患