国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ACARBOSE
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
A10BF01
膜衣錠
ACARBOSE (6820601000) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
acarbose
非胰島素依賴型糖尿病之治療。
有效日期: 2027/08/14; 英文品名: Glibos F.C. Tablets 100mg
2012-08-14
G-11686 衛署藥製字第 057326 號 泌樂斯 ○ R 膜衣錠 100 毫克 Glibos ○ R F.C.Tablets 100 mg 綱號: 多醣的酵素-α-glucosidase,而此種的作用機轉,可依據給藥劑量,延遲碳水化合物的分 解。最重要的是,能延緩碳水化合物分解成葡萄糖進入全身循環。Acarbose 藉由上述作用 機轉,可延遲並減少飯後血糖升高,進而平衡經腸道對葡萄糖利用,而維持一天內平穩的 血糖濃度,並且減少平均血糖值。 Acarbose 降低了異常高濃度的糖化血紅蛋白。 在一個前瞻性、隨機、以安慰劑作對照的雙盲臨床試驗中(治療 3~5 年,平均治療時間為 3.3 年),共有 1429 位葡萄糖耐受性不良*之受試者參與,其成為第二型糖尿病患之相對風 險性降低 25%。這些患者中,心血管疾病的發生率明顯地下降 49%,而心肌梗塞的發生率 明顯地下降 91%。這些作用都在以 acarbose 治療第二型糖尿病的 7 個臨床試驗(共有 2180 位受試者,其中 1248 位服用 acarbose、932 位服用安慰劑)之回溯性統計分析(meta-analysis) 中獲得證實:服用 acarbose 治療第二型糖尿病的患者,其發生心血管疾病的相對風險性降 低 35%,其罹患心肌梗塞的相對風險性降低 64%,這兩個改變在統計學上是有意義的。 * 葡 萄 糖 耐 受 性 不 良 之 定 義 : 攝 取 葡 萄 糖 之 後 2 小 時 其 血 漿 濃 度 在 7.8~11.1 mmol/1(140~200mg/dl)間,且有空腹血糖值在 5.6~7.0 mmol/1(100~125mg/d)間。 藥動學特性 < 依文獻記載 > 以健康自願受試者口服經放射線標示的物質(200mg)來研究 acarbose 的藥物動力學。 吸收:在 96 小時內,腎臟平均會將 35%的總放射線活性(抑制性物質與其所有分解產物的 總合)排出,因此假設吸收的程度至少在此範圍內。 血漿中的總放射線活性濃度變化過程有兩個高峰。第一個高峰出現在 1.1±0.3 小時後,平 均 acarbose 相等性濃度為 52.2±15.7μg 阅读完整的文件