泌樂斯膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

ACARBOSE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

A10BF01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ACARBOSE (6820601000) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

acarbose

疗效迹象:

非胰島素依賴型糖尿病之治療。

產品總結:

有效日期: 2027/08/14; 英文品名: Glibos F.C. Tablets 100mg

授权日期:

2012-08-14

资料单张

                                G-11686 衛署藥製字第
057326
號
泌樂斯
○
R
膜衣錠 100
毫克
Glibos
○
R
F.C.Tablets
100
mg
綱號:
多醣的酵素-α-glucosidase,而此種的作用機轉,可依據給藥劑量,延遲碳水化合物的分
解。最重要的是,能延緩碳水化合物分解成葡萄糖進入全身循環。Acarbose
藉由上述作用
機轉,可延遲並減少飯後血糖升高,進而平衡經腸道對葡萄糖利用,而維持一天內平穩的
血糖濃度,並且減少平均血糖值。
Acarbose 降低了異常高濃度的糖化血紅蛋白。
在一個前瞻性、隨機、以安慰劑作對照的雙盲臨床試驗中(治療
3~5 年,平均治療時間為
3.3 年),共有 1429
位葡萄糖耐受性不良*之受試者參與,其成為第二型糖尿病患之相對風
險性降低
25%。這些患者中,心血管疾病的發生率明顯地下降
49%,而心肌梗塞的發生率
明顯地下降 91%。這些作用都在以 acarbose
治療第二型糖尿病的 7 個臨床試驗(共有 2180
位受試者,其中 1248 位服用 acarbose、932
位服用安慰劑)之回溯性統計分析(meta-analysis)
中獲得證實:服用 acarbose
治療第二型糖尿病的患者,其發生心血管疾病的相對風險性降
低 35%,其罹患心肌梗塞的相對風險性降低
64%,這兩個改變在統計學上是有意義的。
* 葡 萄 糖 耐 受 性 不 良 之 定 義 : 攝 取 葡 萄 糖
之 後 2
小 時 其 血 漿 濃 度 在 7.8~11.1
mmol/1(140~200mg/dl)間,且有空腹血糖值在 5.6~7.0
mmol/1(100~125mg/d)間。
藥動學特性 <
依文獻記載
>
以健康自願受試者口服經放射線標示的物質(200mg)來研究
acarbose 的藥物動力學。
吸收:在 96 小時內,腎臟平均會將
35%的總放射線活性(抑制性物質與其所有分解產物的
總合)排出,因此假設吸收的程度至少在此範圍內。
血漿中的總放射線活性濃度變化過程有兩個高峰。第一個高峰出現在
1.1±0.3 小時後,平
均 acarbose 相等性濃度為
52.2±15.7μg
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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