泌樂寬持續性藥效錠 750 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

A10BA02

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

metformin

疗效迹象:

第二型糖尿病。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/02/26; 英文品名: Glibudon XR Tablets 750 mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-02-26

资料单张

泌樂寬
○
R
持續性藥效錠 750 毫克
G-10888 衛署藥製字第 052534 號
Glibudon
○
R
XR Tablets 750 mg
綱號：D71
a
所有藥物都是空腹給藥，多次給藥研究的前18劑除外。
b
尖峰血漿濃度
c
到尖峰血漿濃度時間
d
結合五項研究的結果(平均)：平均年齡32歲(範圍23 ~
59歲)。
e
空腹服用第19劑後所作的動力學研究。
f
老年受試者的平均年齡71歲(範圍65 ~ 81歲)。
g
CLcr
=肌酸酐清除率，以1.73平方公尺的體表面積加以標準化。
兒童：
罹患第二型糖尿病的兒童病患(12
到16歲)，在與食物一起服用單一劑Metformin 500
毫克速效錠劑後，Metformin 的 Cmax 和 AUC
的幾何平均，與性別、體重相仿的健康成年
人(20 到 45 歲)相較其差異小於
5%。所有受試者的腎功能都正常。
性別：
健康受試者和第二型糖尿病患，以性別加以分析(男性人數
19，女性人數 16)時，
兩者之 Metformin
藥物動力學參數並沒有顯著的差異。同樣地，根據其他第二型糖尿病患
的對照臨床研究顯示，Metformin
速效錠對男性和女性的降血糖作用相似。
種族：
目前尚未進行不同種族間的 Metformin
藥物動力學參數研究。根據第二型糖尿病患
的對照臨床研究顯示，白人(人數 249)、黑人(人數
51)和西班牙裔(人數 24)等，其就
Metformin 的降血糖作用相似。
【臨床研究】依文獻記載
Metformin 緩釋錠
一項為期 24
週，針對透過飲食和運動卻仍無法達成血糖控制的第二型糖尿病患(HbA
lc
7.0~10.0%，空腹血糖 126~270
mg/dL)所作的雙盲、安慰劑對照的 Metformin 緩釋錠(每
日 1
次，於晚餐時服用)試驗：每日。病患在參加本研究之初的平均基線
HbA
lc
是 8.0%，
平均基線空腹血糖是 176 mg/dL。經過 12
週治療後，安慰劑組的平均 HbA
lc
比基線增加
0.1%，而空腹血糖比基線則少 2 mg/dL。相較之下，接受
Metformin 緩釋錠 1,000 毫克、
每日 1 次治療的病患，平�