沛卜淨錠0.2毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
27-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020

有效成分:

DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

H01BA02

药物剂型:

錠劑

组成:

DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE (6828000215) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 CA

治疗领域:

desmopressin

疗效迹象:

中樞尿崩症、原發性夜尿症(限用於7歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/21; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2019/11/24; 英文品名: pms-Desmopressin Tablets 0.2mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-11-24

资料单张

                                沛卜淨錠
PMS-DESMOPRESSIN TABLETS
0.1
毫克,衛部藥輸字第
026453
號
0.2
毫克,衛部藥輸字第
026452
號
【成
分】
0.1mg.
每錠含
desmopressin
acetate
trihydrate
0.1mg
及賦形劑
:
Microcrystalline
Cellulose
PH112,
Lactose anhydrous, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate
。
0.2mg.
每錠含
desmopressin
acetate
trihydrate
0.2mg
及賦形劑
:
Microcrystalline
Cellulose
PH112,
Lactose anhydrous, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate
。
【特
性】
pms-Desmopressin
的成分
desmopressin
是天然荷爾蒙
arginine vasopressin
的同功異質體,天然荷爾蒙經
兩處化學改變,即在
1-cysteine
經脫氨基作用
(desamination)
,並將
8-L-arginine
改成
8-D-arginine
,此
結構改變明顯地增加抗利尿作用,而幾乎不對平滑肌作用,故可避免不須要的加壓素
(pressor)
副作
用。口服
0.1mg - 0.2mg desmopressin
可提供抗利尿作用,並持續
8 - 12
小時,相較於鼻內使用,其生
體可用率約
5%
。
【適
應
症】
中樞尿崩症、原發性夜尿症
(
限用於
7
歲以上病患
)
、成人因夜間多尿所導致之夜尿症
﹝說明﹞
- pms-Desmopressin
用以治療中樞尿崩症,減少患者的尿量,並伴隨者增加尿液的滲透壓,減少
血中之滲透壓,如此即可幫助患者恢復正常之生活而減少頻尿及夜尿的現象。
-
本品用以治療
7
歲以上之夜尿症患者。
-
成人夜尿合併夜間多尿的症狀治療,即夜間尿液的產生超過膀胱的容量。
【用
法
用
量】
本藥須由醫師處方使用。
理想劑量乃依個人狀況調整。
中樞尿崩症:對小孩及成人其初始劑量,
0.1mg
每天三次,再依患者情況加以調整。根據臨床實驗
証明,每日劑量範圍
0.2mg
到
1.2mg
。對大多數病人最佳劑量為一天三次,每次
0.1-0.2
毫克。如有水
分滯留或低血納症現象須停止投藥和調整劑量。
原發性夜尿症(限用於7歲以上病患):初始劑量為睡前
0.2mg
。假如低劑
                                
                                阅读完整的文件