沐舒痰錠30毫克(印尼廠)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

R05CB06

药物剂型:

錠劑

组成:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA JL. LAWANG GINTUNG NO.89, BOGOR, INDONESIA ID

治疗领域:

ambroxol

疗效迹象:

袪痰。

產品總結:

註銷日期: 2018/07/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/03/15; 英文品名: Mucosolvan Tablets 30mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-03-15

资料单张

                                沐舒痰

錠
30
毫克
(
印尼廠
)
MUCOSOLVAN
 TABLETS 30MG
衛署藥輸字第 025950
號
成分
每錠含
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino]cyclohexanol hydrochloride
(=
ambroxol hydrochloride)
30
毫克
賦型劑
lactose monohydrate, maize starch, silica colloidal anhydrous,
magnesium stearate
藥理性質
臨床前試驗顯示沐舒痰主成分
ambroxol hydrochloride
可增加呼吸道的分泌。該
成分會提高肺部界面活性劑的產生與纖毛活動力。這些作用可改善黏液的流動與
排除
(
黏液纖毛廓清力
)
。在某些臨床藥理學研究中顯示
ambroxol hydrochloride
可
改善黏液纖毛廓清力,藉著增進分泌液分泌與黏液纖毛廓清力,而使袪痰容易及
咳嗽減緩。
在兔眼模型研究中發現,
ambroxol hydrochloride
具有局部麻醉的作用,這或可歸
因於其阻斷鈉通道的特性。體外試驗的結果也顯示,
ambroxol hydrochloride
會阻
斷複製培養之神經元的鈉通道;其結合作用具有可逆性,並且與濃度相關。
體外試驗的結果發現,
ambroxol hydrochloride
會使血液及與組織結合之單核或多
形核白血球的細胞激素釋出作用明顯降低。
在針對喉嚨痛患者所進行的臨床研究中,咽喉疼痛紅腫的症狀都有明顯減輕的現
象。
這些藥理學特性和使用
ambroxol hydrochloride
治療上呼吸道症狀之臨床療效研
究中的附加觀察結果相符合,亦即可快速緩解吸氣時在耳
-
鼻
-
氣管區域所發生的
疼痛症狀與疼痛相關不適反應。
投予
ambroxol hydrochloride
之後,肺支氣管分泌物與痰液中的抗生素濃度
(amoxicilline
、
cefuroxime
、
erythromycin)
會出現升高的現象。
藥動學
吸收:
_ _
所有非持續性藥效口服劑型的
ambroxol hydrochloride
,其吸收都很迅速而完全,
且劑量在治療範圍呈線性關係。口服投予速放劑型後可於
1
至
2.5
小時內達到最
高血中濃度;而投予控釋劑型則可於
6.5(
中位數
)
小時後
                                
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