"汎生" 莎星注射液10毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

CIPROFLOXACIN

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

J01MA02

药物剂型:

注射劑

组成:

CIPROFLOXACIN (0812700700) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 TW

治疗领域:

ciprofloxacin

疗效迹象:

對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。

產品總結:

有效日期: 2026/01/16; 英文品名: Xacine Injection 10mg/ml "Panbiotic"

授权日期:

2006-01-16

资料单张

                                第 1 頁,共 3 頁。
"
汎生
"
莎星注射液
10
毫克
/
毫升
Xacine Injection 10mg/mL "Panbiotic"
衛署藥製字第
047753
號
G -8965
[
主成分
]
每毫升含有:
Ciprofloxacin ………….. 10.0 mg
[
賦型劑
]
Lactic acid
、
Water
[
微生物學
]
依文獻刊載
a.
Ciprofloxacin
為廣效性強力抗菌作用,可阻礙細菌正常代謝所需,譯讀染色體之訊息,使細菌繁殖能力
銳減,由於這種獨特的作用機序,對其他
Quinoline
有抗藥性的菌種對本劑仍有感受性,因此對於
Aminoglycosides
、
Penicillins
、
Cephalosporins
、
Tetracyclines
以及其他抗生素有抗藥性的菌種,本劑具有優異
療效。
b.
體外試驗發現本劑與
β-Lactam
及
Aminoglycosides
等兩類抗生素有相加或保持各自原有效果,而體內試
驗,以嗜中性白血球減少之動物作實驗,經常呈現相乘的效果。
c.
本劑與其他抗生素合用,會延遲抗藥性之產生,其可合用之抗生素包括
Azolocillin
,
Ceftazidime
,
Mezlocillin
以及其他
β-Lactam
抗生素及
Metronidazole
,
Clindamycin
等。
[
臨床藥理
]
依文獻刊載
a.
本劑在感染部位之體液及組織呈高濃度,一天只需服用二次。
b.
本劑輸注後
75
%投與量由尿中排泄,
14
%由糞便排出,在
24
小時內有
90
%排出體外。
c.
本劑之血液半衰期約
4
小時。分佈體積
2.8L/kg
,腎
Clearance
約
5mL/min.kg
血中蛋白結合率約
30
%。
[禁忌] 依文獻記載
A.對本劑或其他 QUINOLINE 過敏者,請勿使用。
[警語]
A.本藥品具有使重症肌無力惡化之風險,具有重症肌無力患者應避免使用。
B.CIPROFLOXACIN
已被指出會導致發育未完全動物其承受重量的關節(WEIGHT-BEARING
JOINT)產生關節病變。
從使用 CIPROFLOXACIN 的病患(年齡小於 18
歲;大多數是囊腫性纖維化病患)其可取得的安全性資料分析,並
無任何證據顯示與藥物有關的軟骨或關節傷害產生。
[調配禁忌] 依文獻記載 CIPROFL
                                
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