“汎生”膚得平乳膏 50 毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

DOXEPIN HCL

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

D04AX

药物剂型:

乳膏劑

组成:

DOXEPIN HCL (2816600610) MG

每包单位数:

鋁軟管;;塑膠罐裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及神農路330號 TW

治疗领域:

Other antipruritics

疗效迹象:

成人濕疹性皮膚炎(如異位皮膚炎或單純性慢性苔蘚)所致中度搔癢症之短期治療。

產品總結:

有效日期: 2026/01/04; 英文品名: Fudopin Cream 50mg/g“Panbiotic”

授权日期:

2011-01-04

资料单张

                                頁 1 / 2
"
汎生
"
膚得平
乳膏 50
毫克
/
公克
FUDOPIN
CREAM 50MG/G "Panbiotic"
衛署藥製字第
055899
號
G -11204
Doxepin
屬於組織胺阻斷藥物,具強力之
H1
與
H2
接受體之阻斷作用,在組織胺接受體的位置競爭性的抑制組織胺接受體之
生物活化作用。
Doxepin
之鎮靜嗜睡效果對於某些癢症恰有幫助。
Doxepin
乳膏經皮吸收之血中濃度據研究由可測知的限度
到
47ng/ml
之範圍內。至於口服
doxepin
對於憂鬱症治療之有效血中濃度約在
30-150ng/ml
之間。
Doxepin
進入全身循環後進
行肝代謝而轉變為具藥理活性之
desmethyldoxepin
,進一步進行
glucuronidation
而以原型藥物或其代謝物型態排泄於尿中。
Desmethyldoxepin
之半衰期約在
28-52
小時之間。
Doxepin
之組織分佈甚廣,包括肺、心臟、腦、肝臟、腎臟病、遺傳因素、
年齡與其他醫藥品之併用均會影響
doxepin
之代謝及其後續之排除。
【成分】
每公克乳膏含
Doxepin hydrochloride 50
毫克
【賦型劑】
Glyceryl monostearate
、
White potrolatum
、
Cetyl alcohol
、
Isopropyl myristate
、
PEG-100 stearate
、
Methyl paraben
、
Propyl paraben
、
Sorbitol
、
Purified water
【適應症】
成人濕疹性皮膚炎
(
如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬
)
所致中度搔癢症之短期治療。
【用法用量】本藥須由醫師處方使用
本乳膏每日應薄層塗敷
4
次,其每次之使用量至少應間隔
3-4
小時。目前並無資料確認本乳膏使用經過
8
天以上之安全性與
療效。超過
8
天之長期使用可能導致較高血中濃度。臨床經驗顯示,本乳膏塗敷面積大於體表之
10%
較易導致顯著的嗜睡。
因此,若病人罹患區域超過體表
10%
應格外注意
doxepin
導致嗜睡或其他系統性副作用之可能性,如有過度嗜睡發生應採取
以下措施:減少治療之體表面積、減少每日給藥次數、減少乳膏使用量或停止用藥。密封式包紮之敷藥法
                                
                                阅读完整的文件