“汎生”汎菌平靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 (27680509)

ATC代码:

J01DE01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) (eq.to Cefepime )GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 TW

治疗领域:

cefepime

疗效迹象:

對Cefepime具感受性之細菌性感染症。

產品總結:

有效日期: 2028/03/24; 英文品名: Funjapin Powder for IV Injection“Panbiotic”

授权日期:

2008-03-24

资料单张

廣效性頭孢子類抗生素
“汎生”
汎菌平
靜脈乾粉注射劑
FUNJAPIN
powder for IV Injection “Panbiotic” (Cefepime Hydrochloride)
衛署藥製字第
049340
號
G-10023
【成分】
每小瓶內含
Cefepime 1
公克
(potency)
。
本品為
Cefepime hydrochloride
及
L-Arginine
之滅菌混合物，每公克之
Cefepime
加入
725
毫克左右之
L-Arginine
，使調配後
溶液之酸鹼度在
4.0-6.0
之間。
【賦形劑】
L-Arginine
【臨床藥理學】依文獻記載
成人
對正常成年男性以
0.5
、
1
及
2
公克之
Cefepime
靜脈滴注
30
分鐘後，藥物在血漿中之平均濃度，摘要如表一。
Cefepime
在特定組織及體液中之濃度，列於表二。
表一：正常成年男性
Cefepime
在血漿中之平均濃度(
mcg/mL
)
Cefepime
劑量
0.5
小時
1
小時
2
小時
4
小時
8
小時
12
小時
0.5
公克靜脈注射
38.2
21.6
11.6
5.0
1.4
0.2
1
公克靜脈注射
78.7
44.5
24.3
10.5
2.4
0.6
2
公克靜脈注射
163.1
85.8
44.8
19.2
3.9
1.1
表二: 正常成年男性 Cefepime
在各不同體液或組織中之平均濃度(mcg/mL)
組織或體液
劑量(靜脈注射)
給藥後平均抽樣時間
平均濃度
尿酸
0.5
公克
0-4
292
1
公克
0-4
926
2
公克
0-4
3120
膽汁
2
公克
9.4
17.8
腹膜液
2
公克
4.4
18.3
水泡液
2
公克
1.5
81.4
支氣管黏膜
2
公克
4.8
24.1
痰液
2
公克
4.0
7.4
前列腺
2
公克
1.0
31.5
盲腸
2
公克
5.7
5.2
膽囊
2
公克
8.9
11.9
Cefepime
代謝成氮-甲基咯啶
(N-methylpyrrolidine
)，隨即轉化成氮-氧化物
(N-oxide
)。由尿中所回收原型 Cefepime 之量，約為
投予劑量之
85%
；尿中可發現高濃度原型之
Cefepime
。尿液中
N- methylpyrrolidine
少於投予劑量之
1%
，
N-oxide
有
6.8%
，
另有
2.5%
則為
Cefepime
之鏡像異構物。
Cefepime
與血清蛋白結合率平均約為
16.4%，且不影響血清中之藥物濃度。
Cefepime
之平均半衰期約為
2
小時，且在
250
毫克至
2
公克之劑量範圍之間都相同。健康自願者接受
2
公克靜脈輸�