"汎生"汎妥樂液(哈羅嗶利杜)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

HALOPERIDOL

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

N05AD01

药物剂型:

內服液劑

组成:

HALOPERIDOL (2816100300) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號 TW

治疗领域:

haloperidol

疗效迹象:

噪病、精神病狀態、噁心嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病

產品總結:

有效日期: 2024/05/25; 英文品名: PANDOL LIQUID (HALOPERIDOL) "PANBIOTIC"

授权日期:

1979-11-07

资料单张

                                1
“
汎生
”
汎妥樂液
(
哈羅嗶利杜
)
Pandol Liquid “Panbiotic” (Haloperidol)
衛署藥製字第
19299
號
本品主成份
Haloperidol
,乃屬於一種
Butyrophenone
的精神安定劑,具有抗精神病效果,包
括鎮靜作用,抗幻覺作用,抗妄想作用。由於本藥在
C N S
方面具有選擇性的抑制,較少有
昏睡之副作用,服用後
5 ~ 15
分即呈現作用效果可持續
3 ~ 5
小時,本品之特色為一種無味、
無臭、無色之澄清液體,可摻入飲料中服用,對於有抗拒心理的患者,尤為方便。
成 份:每
ml.
含有
Haloperidol……………………………2mg
賦 型 劑:
Lactic Acid
、
Methyl Paraben
、
Purified Water Add to
適 應
症:躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐,攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。
用法用量:通常
1
次
1 ~ 2mg
,
1
日
2 ~ 3
次,視症狀年齡適宜增減之。
本藥須由醫師處方使用。
注意事項:
本品會減輕精神及肉體之活動性,避免需注意力集中之工作。
1.服用本劑時,請勿飲酒。
2.老年人患有嚴重之心臟病者,如需服用本劑時,應請醫師特別指示。
3.孕婦應避免使用。
警語:
1.曾有精神病患以 HALOPERIDOL 治療而發生猝死、QT
波延長 ( QT-PROLONGATION ) 和 TORSADES
DE POINTES
之案例報告,尤其是比仿單建議更高的治療劑量和靜脈注射有較高的風險導致
QT 波延長和 TORSADES DE POINTES 發生。發生 QT
波延長、TORSADES DE POINTES 之高風險案例
可能發生於無潛在危險因子之病患,但具有以下危險因子之病患必須特別注意,包括建議
接受治療之前已有 QT 波延長情形之病患
(包括電解質不平衡【特別是低血鉀和低血鎂】、
使用已知會引起 QT
波延長之藥物、心血管疾病、甲狀腺功能低下、QT
波延長之家族病史)。
倘若 HALOPERIDOL
以靜脈注射途徑給藥,應監測病患之心電圖,追蹤其
QT 波及心律不整之
情形。
2.依據隨
                                
                                阅读完整的文件