“汎生”安舒坦靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

AMPICILLIN (SODIUM);;SULBACTAM ( AS SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM);;SULBACTAM ( AS SODIUM)

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

J01CR01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

AMPICILLIN (SODIUM) (0812609320) (potency)GM; SULBACTAM ( AS SODIUM) (4410009520) (potency)GM; AMPICILLIN (SODIUM) (0812609320) (potency)GM; SULBACTAM ( AS SODIUM) (4410009520) (potency)GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

ampicillin and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、.口引口朵陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteriodes、Fusobacterium、Clostridium difficile)、Boranhamella Catarrhalis 引起之感染症。

產品總結:

有效日期: 2025/02/03; 英文品名: Ansutam Powder for IV Injection“Panbiotic”

授权日期:

2010-02-03

资料单张

                                “汎生”
安舒坦靜脈乾粉注射劑
Ansutam Powder for IV Injection “Panbiotic”
衛署藥製字第 052480 號 G-10875
性狀和成分
Sulbactam sodium
是一種基本青黴素核的衍生物,化學上稱作sodium
penilillanate sulfone,是一
種白色易溶於水的結晶粉末,分子量為 255.22。
Am picillin sodium 衍生自青黴素核6-am inopencillanic
acid,化學上稱為D(-)-α-am inobenzyl
pencillin sodium salt,其分子量為371.39。
Sulbactam sodium / am picillin sodium
靜脈注射劑所含的Sulbactam sodium 和am picillin sodium 比
例為 1:2。
劑型
Sulbactam sodium / am picillin sodium
混合靜脈注射劑以小瓶包裝的乾燥粉末供應,所含
Sulbactam 和 am picillin 分別相當於 500m g+1,000m g、和 250m
g+500m g。
化學特性
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、
厭氧性細菌(Bacteriodes、Fusobacterium 、Clostridium
difficile)、Boranham ella catarrhalis引起之感染
症。
劑量與用法
Sulbactam sodium / am picillin sodium
靜脈注射劑可以用靜脈內注射的途徑給予,稀釋的方式如下:
總劑量
Sulbactam -A m picillin
包裝
稀釋量
最大最後濃度
(克)
相當量(克)
(毫升)
(毫克/毫升)
0.75
0.25-0.5
17 毫升小瓶裝
1.6
125-250
1.5
0.5-1.0
17 毫升小瓶裝
3.2
125-250
用於靜脈注射時,Sulbactam sodium / Am picillin sodium
靜脈注射劑時應使用無菌的注射用水或
其他適合的溶劑配製(參考
6.3-使用說明)。為確保完全溶解,要讓泡沫消失以便於用肉眼檢查,
劑量可用至少3分鐘速度bolus
injection。或是用更大的稀釋倍數以15~30分鐘速度靜脈輸注。
使用於成人
Sulbactam sodium /Am picillin sodium
靜脈注射劑常用的劑量,為1.5g到12g的日劑量分成每6或
8 小時給予一次,每天 Sulbactam 的最大劑量為
4g,較不嚴重的感染可以每 12 小時注射一次。
感染的嚴重度
Sulbactam sodium / Am picill
                                
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