"汎宇" 樂悠 錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE

可用日期:

汎宇藥業股份有限公司 台中市北區漢口路三段84之1號2樓 (12736723)

ATC代码:

N02CA01

药物剂型:

錠劑

组成:

DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE (1216000710) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區文山里工業區23路21號 TW

治疗领域:

dihydroergotamine

疗效迹象:

偏頭痛。

產品總結:

註銷日期: 2016/05/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2015/10/11; 英文品名: Rayor Tablets "Cosmic"

授权状态:

已註銷

授权日期:

2005-10-11

资料单张

                                "
汎宇
"
樂悠
錠
_RAYOR_
Tablets "Cosmic"
衛署藥製字第
047570
號
GMP G-8860
樂悠錠為
Dihydroergotamine methanesulphonate
製劑,可直接使末梢循環系統的
平滑肌產生收縮作用,對於因循環調節功能失調所引起的頭暈、起立時頭暈、頭
痛、頭重感等可發揮療效。
[成份]:每錠含有
Dihydroergotamine methanesulphonate 1 mg
賦形劑:
Lactose,
Cellulose microcrystalline, Sodium starch glycolate,
Silicon dioxide,
Magnesium stearate
[描述]:
一般名:Dihydroergotamine Mesilate
(日文:メシル酸ジヒドロエルゴタミン)
化學名:
(5'S)-5'-Benzyl-9,10-dihydro-12'-hydroxy-2'-methylergotaman-3',6',18-trione
monomethanesulfonate
分子式:C
33
H
37
N
5
O
5
・CH
4
O
3
S
分子量:
679.79
化學式:
性狀:
本藥為白色~帶黃白色或灰白色~帶紅白色的粉末。易溶於冰醋酸,稍不溶於甲
醇
(methanol)
或氯仿
(chloroform)
,難溶於水及乙醇
(ethanol)
,不溶於無水醋酸或
二乙醚
(diethyl ether)
。
本藥遇光慢慢變色。
融點:約
214
℃(分解)。
pH
:
0.05g
的本藥溶於
50 ml
的水,其
pH
值為
4.4
~
5.4
。
[藥效藥理]:
1.
本藥對於末梢血管可直接使血管平滑肌收縮。另一方面,對於α
-
受體也可產
生抗腎上腺素作用。
2.
本藥隨著用量使容量性血管(靜脈系)收縮、張力增加,但不增強抵抗性血
管(動脈系)的張力。
3.
本藥對於正常張力狀態的血管幾乎不起作用,擴張了的血管明顯收縮。
[非臨床試驗]:
1.
急性毒性:
小鼠
(mouse)
及大鼠
(rat)
經口投與的最小致死量各為
4000mg/kg
以上及
2000mg/kg
以上
2.
亞急性毒性:
大鼠的最大無作用量為
2
~
20mg/kg
間,於投與時的最大可能用量
(2000mg/kg)
也無死亡例子,認為並沒有臟器毒性的危險。
[適應症]:
偏頭痛。
[說明]:
偏頭痛(血管性頭痛)、起立性低血壓。
[用法用量]:
通常成人一天三次,每次口服
1 mg
(
                                
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