永菌淨注射劑200萬單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.)

可用日期:

永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601)

ATC代码:

J01XB01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) (0812000320) Sodium Colistin Methanesulfonate...200萬單位 (eq. to Colistin base...66.8mg)(potency)U (UNIT)

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;紙盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 TW

治疗领域:

colistin

疗效迹象:

限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。

產品總結:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: Colistin-YSP Inj. 2,000,000U.

授权日期:

2022-02-08

资料单张

R
CII-001
衛部藥製字第
061064
號
永菌淨
COLISTIN-YSP
注射劑
200
萬單位
Inj. 2,000,000U.
®
®
【性 狀】
Colistin-YSP
®
(
Sodium Colistin Methanesulfonate
或
Colistimethate Sodium
)為白色
~
淡黃色之
粉末，其化學本質為塩基性多胜類
(Polypeptide)
，在
pH 2~10
等廣範圍內，效果不變。
pH
及滲透壓比(以注射用蒸餾水
4mL
當溶解劑)
規格
濃度
pH
滲透壓比
200
萬單位
50
萬單位
/mL
7.4
0.4
【成 分】每
Vial
含：
Sodium Colistin Methanesulfonate
............................................................................
2000000unit
(eq. to Colistin base
...........................................................................................
66.8mg)(potency)
【適 應 症】
限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
【用法•用量】
本藥限由醫師使用。
肌肉注射或靜脈注射。
1.
肌肉注射：
(1)
腎功能正常之病人，
2.5~5mg/kg/day
分
2~4
次劑量注射，依年齡、症狀輕重適宜增減
之。
(2)
成人腎功能障害之病人使用
sterile colistimethate sodium
劑量推薦表如下：
RENAL FUNCTION
DEGREE OF IMPAIRMENT
Normal
Mild
Moderate Considerable
Plasma creatinine, mg/100mL
0.7-1.2
1.3-1.5
1.6-2.5 2.6-4.0
Urea clearance, % of normal
80-100
40-70
25-40 10-25
DOSAGE
Unit dose of sterile colistimethate
sodium, mg
Frequency, times/day
4 to 2
2
2 or 1 every 36hr.
Total daily dose, mg
300 150-230 133-150 100
Approximate daily dose, mg/kg/day
5.0
2.5-3.8
2.5
1.5
備註：注射本劑時，單一劑量為
2.5~5mg/kg
，注射之時距，依腎功能障害程度而定。
用法：將本劑
66.8mg
小瓶以
2mL
之注射用滅菌蒸餾水或生理食鹽水溶解即每
mL
含
有
33.4mg
之
colistin base
；溶解時，輕輕的旋轉小瓶，避免產生泡沫。
2.
靜脈注射：
(1)
直接間歇靜脈注射：一次為半日劑量，投與時間要超過
3
至
5
分鐘以上，緩慢注射，
每
12
小時一次。
(2)
靜脈點滴輸注注射�