"永勝" 莫得炎腸溶錠50毫克(待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-07-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

腸溶錠

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

每包单位数:

瓶裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2027/01/16; 英文品名: VORTAGEN E.C. TABLETS 50MG "EVEREST" (DICLOFENAC)

授权日期:

1993-05-08

资料单张

                                "永勝"莫得炎腸溶錠50毫克(待克菲那)
VORTAGEN E.C. TABLETS 50MG "EVEREST" (DICLOFENAC)
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可
能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長
,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass
graft,CABG)之後14天內禁用本藥。
【成分名】
Diclofenac Sodium
。
【劑型、含量】腸溶錠。每錠中含
Diclofenac Sodium 50mg
。
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75-100 mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮
演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
diclofenac sodium (potassium)
,並不會抑制軟
骨中蛋白多醣
(proteoglycon)
的生合成。
【藥物動力學】
—
吸收
Diclofenac sodium (potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物
一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通
過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面
積
(AUC)
,約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄
積的現象。
—
分布
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
—
代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
;而
主要則是經單羥化
(single hydroxylation)
、多羥化
(multiple hydroxylation
                                
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